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RCT | A sobrevida livre de recidiva em 5 anos é comparável entre gastrectomia distal laparoscópica vs. aberta em câncer gástrico avançado
22 Mar, 2023 | 11:36hResumo: O ensaio clínico randomizado JLSSG0901 teve como objetivo comparar os resultados de sobrevida em 5 anos da gastrectomia distal assistida por laparoscopia (GDAL) e da gastrectomia distal aberta (GDA) com dissecção de linfonodos D2 para câncer gástrico localmente avançado.
O estudo envolveu 507 pacientes de 37 institutos no Japão. O desfecho primário foi a sobrevida livre de recidiva em 5 anos. Os resultados mostraram que as taxas de sobrevida livre de recidiva em 5 anos foram de 73,9% e 75,7% para os grupos GDA e GDAL, respectivamente, confirmando a não inferioridade da GDAL, e não foram observadas diferenças significativas nas complicações pós-operatórias graves entre os dois grupos.
O estudo concluiu que a GDAL com dissecção de linfonodos D2, quando realizada por cirurgiões qualificados, mostrou-se não inferior à GDA e pode se tornar um tratamento padrão para câncer gástrico localmente avançado.
Artigo: Five-Year Survival Outcomes of Laparoscopy-Assisted vs Open Distal Gastrectomy for Advanced Gastric Cancer: The JLSSG0901 Randomized Clinical Trial – JAMA Surgery (link para o resumo – $ para o texto completo) (link para o Google Tradutor)
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https://twitter.com/JAMASurgery/status/1636034546842968067
RCT | Jejum intermitente não é mais eficaz do que restrição calórica na doença hepática gordurosa não alcoólica
21 Mar, 2023 | 11:40hO ensaio clínico randomizado TREATY-FLD investigou os efeitos do jejum intermitente (JI) vs. restrição calórica (RC) no conteúdo de triglicerídeos intra-hepáticos (TGIH) e fatores de risco metabólicos em pacientes com obesidade e doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA).
Os participantes foram randomizados para o grupo JI (alimentação somente entre as 8:00h e 16:00h) ou RC (horários habituais de alimentação) e instruídos a manter uma dieta de 1.500 a 1.800 kcal/dia para homens e 1.200 a 1.500 kcal/dia para mulheres por 12 meses.
O estudo observou que o conteúdo de TGIH foi reduzido em 6,9% no grupo JI e 7,9% no grupo RC após 12 meses, uma diferença que não foi estatisticamente significativa. Além disso, o JI não produziu benefícios adicionais para a redução de peso corporal, rigidez hepática ou fatores de risco metabólicos em comparação com RC.
O estudo sugere que o foco principal de uma dieta para o manejo da DHGNA é a restrição calórica, que pode ser alcançada tanto com uma estratégia de JI quanto sem uma estratégia de JI, com resultados semelhantes.
Artigo: Effects of Time-Restricted Eating on Nonalcoholic Fatty Liver Disease: The TREATY-FLD Randomized Clinical Trial – JAMA Network Open (link para o Google Tradutor)
Comentário: Time-Restricted Eating Not More Beneficial Than Calorie Restriction For Patients With NAFLD, Obesity – HCP Live (link para o Google Tradutor)
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TREATY-FLD RCT found that time-restricted eating did not produce additional benefits for reducing intrahepatic triglyceride content, body fat and metabolic risk factors vs daily-calorie-restriction among adults with obesity and NAFLD. https://t.co/it2n4o9Th1
— JAMA Network Open (@JAMANetworkOpen) March 17, 2023
M-A | Eficácia do Método Canguru nos resultados clínicos de bebês com baixo peso ao nascer e prematuros
21 Mar, 2023 | 11:38hResumo: O Método Canguru (MC) envolve o contato pele a pele entre mãe e bebê, amamentação frequente exclusiva ou quase exclusiva e alta precoce. O MC é uma alternativa às intervenções tradicionais de cuidado para bebês com baixo peso ao nascer (BPN), e a Organização Mundial da Saúde recomendou o seu uso para bebês com BPN há mais de uma década.
Os autores conduziram uma metanálise incluindo 17 ensaios clínicos randomizados com 17.668 participantes. Eles observaram que o MC pode reduzir significativamente a mortalidade neonatal, diminuir as taxas de hipotermia e sepse e reduzir a duração da internação hospitalar. Os autores sugerem que o MC deve ser promovido, popularizado e padronizado na prática clínica.
Artigo: The efficacy of Kangaroo-Mother care to the clinical outcomes of LBW and premature infants in the first 28 days: A meta-analysis of randomized clinical trials – Frontiers in Pediatrics (link para o Google Tradutor)
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Kangaroo mother care to reduce morbidity and mortality in low birthweight infants – Cochrane Library
Revisão Sistemática | Antibióticos tópicos melhoram modestamente a resolução da conjuntivite bacteriana aguda
21 Mar, 2023 | 11:37hResumo: A Revisão Cochrane avaliou os benefícios e os efeitos adversos potenciais da terapia com antibióticos tópicos no tratamento da conjuntivite bacteriana aguda. Os autores incluíram 21 ensaios clínicos randomizados, com um total de 8.805 participantes.
Os estudos avaliaram a eficácia de tratamentos antibióticos tópicos na forma de gotas ou pomadas e foram heterogêneos em termos de critérios de elegibilidade, classe de antibióticos, duração do tratamento e resultados avaliados.
A revisão constatou que antibióticos provavelmente melhoraram a cura clínica em 26% em comparação com o placebo, sem evidência de efeitos adversos sistêmicos graves relatados em ambos os grupos. Foi constatado que as fluoroquinolonas têm menos efeitos adversos oculares em comparação com as não fluoroquinolonas.
Em geral, a revisão sugere que o uso de antibióticos tópicos pode ser considerado para alcançar uma melhor eficácia clínica e microbiológica do que o placebo no tratamento da conjuntivite bacteriana aguda.
Artigo: Antibiotics versus placebo for acute bacterial conjunctivitis – Cochrane Library
Resumo: What are the benefits and harms of antibiotics for acute bacterial conjunctivitis? – Cochrane Library (link para o Google Tradutor)
RCT | Comparação após 10 anos entre balão revestido com paclitaxel, stent eluidor de paclitaxel e angioplastia com balão simples para reestenose intra-stent em stents farmacológicos
20 Mar, 2023 | 11:51hResumo: O estudo ISAR-DESIRE 3 teve como objetivo comparar a eficácia e a segurança em 10 anos do balão simples (BS), do balão revestido com paclitaxel (BRP) e do stent eluidor de paclitaxel (SEP) para intervenção coronariana percutânea (ICP) de reestenose intra-stent em stents farmacológicos.
Um total de 402 pacientes com reestenose intra-stent em stents farmacológicos foram randomizados em diferentes grupos de tratamento: 134 pacientes para angioplastia com BS (160 lesões), 137 pacientes para angioplastia com BRP (172 lesões) e 131 pacientes para implantação de SEP (168 lesões).
A angioplastia com BRP e a implantação de SEP apresentaram resultados comparáveis em 10 anos no desfecho composto orientado ao dispositivo, incluindo morte cardíaca, infarto do miocárdio relacionado ao vaso-alvo, trombose da lesão-alvo ou revascularização da lesão-alvo, e reduziram significativamente a incidência de revascularização da lesão-alvo em comparação com a angioplastia com BS isoladamente. No entanto, um excesso de mortalidade em 5 anos associado ao SEP justifica uma investigação mais aprofundada.
Artigo: Coronary artery restenosis treatment with plain balloon, drug-coated balloon, or drug-eluting stent: 10-year outcomes of the ISAR-DESIRE 3 trial – European Heart Journal (gratuito por tempo limitado) (link para o Google Tradutor)
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Coronary artery restenosis treatment with plain balloon, drug-coated balloon, or drug-eluting stent: 10-year outcomes of the ISAR-DESIRE 3 trial 👉https://t.co/NHQpCIaNod #EHJ #ESCYoung @ehj_ed @rladeiraslopes
— European Society of Cardiology Journals (@ESC_Journals) March 8, 2023
SR | Fármacos antiarrítmicos orais de classes I e III para manter o ritmo sinusal após a ablação por cateter de fibrilação atrial
20 Mar, 2023 | 11:49hResumo: Esta revisão sistemática e metanálise avaliou a eficácia dos fármacos antiarrítmicos de classes I e III para manter o ritmo sinusal após a ablação por cateter de fibrilação atrial (FA). A revisão incluiu 9 ensaios clínicos randomizados envolvendo 3.269 participantes.
A análise constatou que os fármacos antiarrítmicos de classes I e/ou III podem reduzir a recorrência de taquiarritmias atriais de 0 a 3 meses e provavelmente reduzir a recorrência em 3 a 6 meses. No entanto, além de 6 meses, a evidência é incerta, e o benefício dos fármacos antiarrítmicos pode não persistir. Além disso, o uso desses fármacos pós-ablação provavelmente reduz as hospitalizações por taquiarritmias atriais em aproximadamente 57% de 0 a 3 meses pós-ablação.
O uso de fármacos antiarrítmicos de classes I e/ou III não aumentou o risco de eventos tromboembólicos, infarto do miocárdio, mortalidade por qualquer causa ou necessidade de repetir a ablação.
Resumo: Oral Class I and III antiarrhythmic drugs for maintaining sinus rhythm after catheter ablation of atrial fibrillation – Cochrane Library (link para o Google Tradutor)
RCT | Ibuprofeno IV intermitente reduz o consumo de morfina e proporciona alívio da dor pós-operatória
20 Mar, 2023 | 11:47hResumo: O artigo descreve um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, duplo-cego para avaliar a eficácia e a segurança de diferentes doses de ibuprofeno intravenoso (IBIV) no tratamento da dor aguda pós-operatória. O estudo envolveu pacientes submetidos a cirurgia abdominal ou ortopédica e randomizados para placebo, IBIV 400 mg ou IBIV 800 mg. A primeira dose foi administrada por via intravenosa 30 minutos antes do fim da cirurgia, seguida de administração intravenosa a cada 6 horas, num total de 8 doses.
Foi observado que a administração intravenosa de ibuprofeno 400 mg ou 800 mg reduziu significativamente o consumo de morfina e aliviou a dor sem aumentar a incidência de eventos adversos.
Os pontos fortes do estudo incluem o seu desenho multicêntrico, randomizado, controlado e prospectivo. No entanto, a extensa lista de critérios de exclusão sugere que o estudo foi realizado em uma população relativamente saudável, o que dificulta a extrapolação dos resultados de segurança para pacientes mais frágeis. Vale ressaltar também que, no Brasil, diferentemente de muitos países, temos à disposição a dipirona intravenosa, que costuma ser ter boa eficácia e baixa taxa de eventos adversos na prática.
Artigo: Analgesic Efficacy of Intravenous Ibuprofen in the Treatment of Postoperative Acute Pain: A Phase III Multicenter Randomized Placebo-Controlled, Double-Blind Clinical Trial – Pain Research and Management (link para o Google Tradutor)
ECR | Estudo preliminar sugere que a administração precoce de azul de metileno reduz a duração do uso de vasopressores em pacientes com choque séptico
16 Mar, 2023 | 11:22hResumo: O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia e a segurança da administração precoce do azul de metileno (AM) como terapia adjuvante em pacientes com choque séptico.
Neste ensaio clínico randomizado e controlado realizado em um único centro, 91 pacientes foram randomizados para receber AM ou placebo, tendo como desfecho primário o tempo até a descontinuação do uso de vasopressores em 28 dias.
O estudo constatou que o grupo AM apresentou um tempo significativamente menor até a descontinuação do uso de vasopressores, além de melhora em outros desfechos secundários, tendo tido um dia a mais sem a necessidade de vasopressores no dia 28, uma menor permanência na UTI e no hospital, sem efeitos adversos graves relacionados à administração de AM.
Entretanto, o estudo foi limitado pelo seu tamanho amostral pequeno e por ter sido realizado em um único centro. Portanto, são necessários ensaios clínicos randomizados multicêntricos maiores para confirmar o potencial benefício do AM como terapia adjuvante precoce em pacientes com choque séptico.
Artigo: Early adjunctive methylene blue in patients with septic shock: a randomized controlled trial – Critical Care (link para o Google Tradutor)
Taxas de mortalidade e manifestações clínicas do hipotireoidismo grave na UTI: um estudo de coorte multicêntrico francês
14 Mar, 2023 | 12:57hResumo: Este artigo apresenta os resultados de um estudo de coorte retrospectivo multicêntrico conduzido ao longo de 18 anos em 32 UTI francesas para investigar o hipotireoidismo grave (HG) que necessita de admissão na UTI.
O estudo incluiu 82 pacientes com HG, com tireoidite e tireoidectomia sendo as principais causas, e a descontinuação de levotiroxina, sepse e hipotireoidismo relacionado à amiodarona sendo os gatilhos mais frequentes.
Os pacientes com HG apresentaram diversos sintomas clínicos, incluindo hipotermia, instabilidade hemodinâmica e coma, com taxas de mortalidade na UTI e em 6 meses de 26% e 39%, respectivamente. O estudo também revelou que pacientes com instabilidade hemodinâmica e respiratória na admissão à UTI tiveram maior probabilidade de morte.
A reposição de levotiroxina foi fornecida a todos os pacientes, mas a via de administração e a dose variaram. Os autores recomendam diagnóstico precoce, administração rápida de levotiroxina e monitoramento próximo dos parâmetros cardíacos e hemodinâmicos para pacientes com HG admitidos na UTI.
Artigo: Critically ill severe hypothyroidism: a retrospective multicenter cohort study – Annals of Intensive Care (link para o Google Tradutor)
Fatores de risco para infecções causadas por enterobactérias resistentes a carbapenêmicos: um estudo de caso-controle
14 Mar, 2023 | 12:56hResumo: O estudo teve como objetivo investigar os fatores de risco para infecções causadas por enterobactérias resistentes a carbapenêmicos (ERC) e identificar as variáveis que aumentam a probabilidade de infecção por ERC entre pacientes internados em hospitais com alta incidência de ERC.
O estudo foi realizado em 50 hospitais do sul da Europa de março de 2016 a novembro de 2018 e incluiu pacientes com infecção complicada do trato urinário, infecção intra-abdominal complicada, pneumonia ou bacteriemia de outras fontes decorrentes de ERC. Os grupos de controle foram pacientes com infecção causada por Enterobacterales suscetíveis a carbapenêmicos e pacientes não infectados, pareados de acordo com os mesmos critérios do grupo ERC (tipo de infecção, tipo de leito e duração da internação hospitalar).
Os resultados mostraram que os principais fatores de risco para infecções por ERC foram a colonização anterior com ERC, o uso de cateteres urinários e a exposição a antibióticos de amplo espectro.
Os achados do estudo oferecem evidências que podem orientar decisões sobre medidas preventivas e tratamento empírico para pacientes com suspeita de infecções por ERC. Além disso, o estudo pode orientar o design eficiente de futuros ensaios clínicos randomizados que se concentrem em pacientes de alto risco.
Artigo: Risk factors for infections caused by carbapenem-resistant Enterobacterales: an international matched case-control-control study (EURECA) – eClinicalMedicine (link para o Google Tradutor)
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