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Tumores Ósseos/Sarcomas

Resultados Preliminares Sugerem Benefícios da Adição de Pembrolizumabe à Radioterapia e Cirurgia em Sarcomas de Extremidade em Estágio III

2 Jan, 2025 | 09:00h

Este estudo analisou pacientes com sarcomas de partes moles em estágio III, de alto ou intermediário grau (sarcoma pleomórfico indiferenciado ou lipossarcoma pleomórfico/dediferenciado) localizados nas extremidades ou na cintura de membros. Sabendo-se que cerca de metade dos pacientes pode desenvolver metástases, pesquisadores investigaram se a inclusão do pembrolizumabe ao tratamento padrão (radioterapia pré-operatória e cirurgia) traria melhora na sobrevida livre de doença.

O objetivo principal foi avaliar a sobrevida livre de doença em 143 pacientes recrutados em 20 centros acadêmicos na Austrália, Canadá, Itália e Estados Unidos. Os participantes foram divididos em dois grupos: grupo controle, recebendo apenas a radioterapia pré-operatória seguida de cirurgia; e grupo experimental, submetido à mesma radioterapia associada ao pembrolizumabe (antes, durante e após a irradiação), além de ciclos adjuvantes após a cirurgia.

O desenho do estudo foi randomizado e aberto, incluindo adultos e adolescentes a partir de 12 anos com tumores maiores que 5 cm, sem indicação de quimioterapia no protocolo. A terapia experimental combinou pembrolizumabe (200 mg a cada 3 semanas) à radioterapia de 50 Gy em 25 frações, seguida por cirurgia. O acompanhamento mediano foi de 43 meses.

Os resultados mostraram que o grupo que recebeu pembrolizumabe obteve maior sobrevida livre de doença em 2 anos (67% vs 52%). Porém, eventos adversos de grau 3 ou superior foram mais frequentes entre os que receberam a medicação (56% no grupo experimental versus 31% no grupo controle), reforçando a necessidade de avaliar cuidadosamente toxicidades e condições clínicas de cada paciente.

Assim, a associação de pembrolizumabe à radioterapia e cirurgia demonstrou resultados promissores para sarcomas localizados de alto risco, servindo como uma possível opção terapêutica para determinados casos. Contudo, a prudência se faz necessária em relação aos riscos de toxicidade e à falta de dados de seguimento mais longo, sobretudo quanto à sobrevida global.

Na prática clínica, o uso de imunoterapia pode representar uma alternativa ou complemento à quimioterapia convencional, principalmente levando em consideração o perfil de efeitos colaterais. Ainda assim, a indicação deve ser discutida caso a caso, considerando-se a escassez de dados robustos sobre efeitos a longo prazo e a heterogeneidade dos subtipos de sarcoma.

Entre os pontos fortes do estudo destacam-se a randomização, a avaliação bem definida da sobrevida livre de doença e a inclusão de diversos centros. Já como limitações, o tamanho reduzido da amostra (por se tratar de doença rara) e a impossibilidade de conclusões definitivas em subgrupos específicos, como os tipos histológicos menos representados, devem ser levados em conta.

Como perspectivas futuras, recomenda-se avaliar a associação de pembrolizumabe a diferentes estratégias (por exemplo, outros esquemas de dose de radioterapia ou combinada a quimioterápicos). Estudos maiores e com maior tempo de acompanhamento poderão confirmar, ou não, se as tendências observadas se traduzem em benefício duradouro para mais pacientes.

Referência
Mowery YM, Ballman KV, Hong AM, Schuetze SM, Wagner AJ, Monga V, et al. Safety and efficacy of pembrolizumab, radiation therapy, and surgery versus radiation therapy and surgery for stage III soft tissue sarcoma of the extremity (SU2C-SARC032): an open-label, randomised clinical trial. The Lancet. 2024;404(10467). DOI: http://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01812-9

 

Estudo de braço único fase 2 | Atividade do cabazitaxel no lipossarcoma dediferenciado localmente avançado metastático ou inoperável.

23 Ago, 2022 | 16:31h

Activity of Cabazitaxel in Metastatic or Inoperable Locally Advanced Dedifferentiated Liposarcoma: A Phase 2 Study of the EORTC Soft Tissue and Bone Sarcoma Group (STBSG) – JAMA Oncology (gratuito por tempo limitado)

Comentário convidado: Optimizing Histology-Specific Clinical Trials in Soft-Tissue Sarcoma—Are We There Yet? – JAMA Oncology (gratuito por tempo limitado)

 

Estudo de centro único fase 2 | Durvalumabe com tremelimumabe em sarcomas ósseos e de tecido mole avançados ou metastáticos.

12 Ago, 2022 | 17:51h

Durvalumab plus tremelimumab in advanced or metastatic soft tissue and bone sarcomas: a single-centre phase 2 trial – The Lancet Oncology (link para o resumo – $ para o texto completo)

 

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Estudo randomizado | Eficácia e segurança do uso de pazopanibe com TRC105 vs. pazopanibe isolado para tratamento de pacientes com angiossarcoma avançado.

30 Mai, 2022 | 12:45h

Efficacy and Safety of TRC105 Plus Pazopanib vs Pazopanib Alone for Treatment of Patients With Advanced Angiosarcoma: A Randomized Clinical Trial – JAMA Oncology

Comentários:

Addition of Carotuximab to Pazopanib in Advanced Angiosarcoma – The ASCO Post

Carotuximab addition to pazopanib does not improve survival in advanced angiosarcoma patients – Physician’s Weekly

 

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Estudo randomizado | Selinexor em lipossarcoma indiferenciado avançado e metastático.

14 Abr, 2022 | 16:26h

Selinexor in Advanced, Metastatic Dedifferentiated Liposarcoma: A Multinational, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial – Journal of Clinical Oncology

Relatório ósseo e sistema de dados (Bone-RADS) | Diretrizes para diagnóstico incidental de lesões ósseas isoladas em TC e RM em adultos.

5 Abr, 2022 | 11:49h

Society of Skeletal Radiology– white paper. Guidelines for the diagnostic management of incidental solitary bone lesions on CT and MRI in adults: bone reporting and data system (Bone-RADS) – Skeletal Radiology

 

Comentário no Twitter (artigo e imagens sob http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/)

 

Revisão educacional | Avaliação de sarcomas ósseos em crianças por ressonância magnética multiparamétrica.

3 Mar, 2022 | 15:22h

Multiparametric MRI evaluation of bone sarcomas in children – Insights into Imaging

Estudo randomizado | Prolongar os regimes de antibióticos intravenosos profiláticos não é benéfico após reconstrução endoprotética para tumores ósseos de membro inferior.

20 Jan, 2022 | 22:02h

Comparison of Prophylactic Intravenous Antibiotic Regimens After Endoprosthetic Reconstruction for Lower Extremity Bone Tumors: A Randomized Clinical Trial – JAMA Oncology

Comentário: No Benefit Seen With Longer Antibiotic Course After Surgery for Bone Tumors – Cancer Therapy Advisor

Osteossarcomas: diretriz de prática clínica da ESMO–EURACAN–GENTURIS–ERNPaedCan para diagnóstico, tratamento e seguimento.

1 Out, 2021 | 21:35h

Bone sarcomas: ESMO–EURACAN–GENTURIS–ERNPaedCan Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up – Annals of Oncology

Diretriz ASTRO | Radioterapia no tratamento de sarcoma de partes moles em adultos.

2 Ago, 2021 | 17:10h

Radiation Therapy for Treatment of Soft Tissue Sarcoma in Adults: Executive Summary of an ASTRO Clinical Practice Guideline – Practical Radiation Oncology

Comunicado de imprensa: Astro Issues Clinical Guideline on Radiation Therapy for Soft Tissue Sarcoma in Adults

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