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Onco-hematologia

Estudo Randomizado: Daratumumabe reduz a progressão para mieloma múltiplo em pacientes com mieloma múltiplo indolente de alto risco

26 Dez, 2024 | 12:56h

Esse estudo surgiu diante da necessidade de encontrar uma opção terapêutica que pudesse retardar ou impedir o avanço do mieloma indolente de alto risco – uma condição em que os pacientes ainda não apresentam sintomas, mas exibem características laboratoriais que os predispõem a desenvolver mieloma múltiplo ativo em curto prazo. O objetivo central da pesquisa foi avaliar se a monoterapia subcutânea com daratumumabe prolongaria o tempo até a progressão da doença ou morte, em comparação à vigilância ativa, considerada padrão de cuidado atual para esses casos.

Para tanto, foi conduzido um ensaio clínico de fase 3 (AQUILA) envolvendo 390 participantes com mieloma múltiplo indolente de alto risco. Eles foram aleatoriamente designados para receber daratumumabe ou apenas acompanhamento sem intervenção específica. O tratamento (daratumumabe) foi programado para até 36 meses, totalizando 39 ciclos, ou até a confirmação de progressão para mieloma ativo. Os resultados demonstraram que o grupo tratado com daratumumabe apresentou redução significativa do risco de progressão para mieloma múltiplo ativo ou morte, em comparação ao grupo em monitoramento (hazard ratio de 0,49). Em cinco anos, a sobrevida livre de progressão foi de 63,1% no grupo daratumumabe, contra 40,8% no grupo monitorado ativamente, indicando clara vantagem em retardar o surgimento de lesões orgânicas que caracterizam o mieloma sintomático. Além disso, apenas 7,7% dos pacientes no braço daratumumabe vieram a óbito, em comparação a 13,3% no grupo de vigilância. A sobrevida global em cinco anos foi de 93,0% e 86,9%, respectivamente. Em termos de segurança, o efeito adverso de grau 3 ou 4 mais observado foi hipertensão, mas em proporções bastante semelhantes entre os grupos (5,7% vs. 4,6%), sem evidência de novos problemas de toxicidade.

Os achados sugerem que iniciar daratumumabe precocemente pode interferir de modo benéfico na história natural do mieloma múltiplo indolente de alto risco, possivelmente impedindo ou adiando complicações graves. Em relação à prática clínica, esses resultados podem estimular a adoção de um regime de tratamento antecipado para pacientes com alto risco de progressão, embora ainda sejam necessárias cautela e avaliação criteriosa das características individuais de cada paciente.

Entre os pontos fortes do estudo está o longo acompanhamento, que reforça a validade dos dados de eficácia e segurança. Já as limitações incluem a sub-representação de algumas populações e o fato de as definições de mieloma indolente de alto risco terem evoluído ao longo do tempo, podendo afetar as comparações com critérios mais recentes.

Futuras pesquisas podem investigar esquemas combinados com daratumumabe ou avaliar o uso de regimes menos intensivos, a fim de balancear eficácia e possíveis efeitos adversos a longo prazo. Também são relevantes estudos que confirmem a utilidade de estratégias de rastreamento para detecção precoce do mieloma indolente.

Referência
Dimopoulos MA, Voorhees PM, Schjesvold F, Cohen YC, Hungria V, Sandhu I, Lindsay J, +29, for the AQUILA Investigators. Daratumumab or Active Monitoring for High-Risk Smoldering Multiple Myeloma. New England Journal of Medicine. Publicado em 9 de dezembro de 2024. DOI: http://doi.org/10.1056/NEJMoa2409029

 


Estudo randomizado | Regime baseado em ciclofosfamida aumenta a sobrevida livre de GVHD após transplante de células-tronco hematopoiéticas

27 Jun, 2023 | 12:13h

Resumo: O artigo detalha um ensaio de fase 3 que comparou a eficácia de dois regimes profiláticos de doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) em pacientes com câncer hematológico submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (TCTH). O grupo experimental recebeu ciclofosfamida–tacrolimo–mofetil mofetila, e o grupo padrão recebeu tacrolimo–metotrexato. Todos os 431 pacientes foram submetidos a TCTH de um doador relacionado HLA compatível ou de um doador não relacionado compatível ou com discordância 7/8.

O desfecho primário foi sobrevivência livre de GVHD e recidiva no 1º ano. Os resultados indicaram uma incidência significativamente maior desse desfecho no grupo experimental (hazard ratio, 0,64; intervalo de confiança de 95% [IC], 0,49 a 0,83; P=0,001). No 1º ano, a sobrevivência ajustada livre de GVHD e recorrência foi de 52,7% (IC 95%, 45,8 a 59,2) no grupo experimental, em comparação com 34,9% (IC 95%, 28,6 a 41,3) no grupo padrão.

Notavelmente, os pacientes no grupo de profilaxia experimental pareceram ter GVHD aguda ou crônica menos grave e uma maior incidência de sobrevivência livre de imunossupressão no 1º ano. A sobrevivência geral, sobrevivência livre de doença, recidiva, morte relacionada ao transplante e enxertia não mostraram diferença substancial entre os grupos. Esses resultados sugerem que a ciclofosfamida–tacrolimo–mofetil mofetila pode oferecer uma profilaxia mais eficaz contra GVHD em pacientes submetidos a TCTH.

Artigo: Post-Transplantation Cyclophosphamide-Based Graft-versus-Host Disease Prophylaxis – New England Journal of Medicine (link to abstract – $ for full-text)

Comunicado de imprensa: Study Sets New Standard for Graft-Versus-Host Disease Prevention After Stem Cell Transplant – Johns Hopkins Medicine

 

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Estudo de caso-controle | Associação entre antraciclinas e insuficiência cardíaca em pacientes tratados para câncer de mama ou linfoma, 1985-2010

7 Fev, 2023 | 15:26h

Association of Anthracycline With Heart Failure in Patients Treated for Breast Cancer or Lymphoma, 1985-2010 – JAMA Network Open

Comentário convidado: Heart Failure in Patients With Cancer Treated With Anthracyclines—Revisiting the Foundation of Cardio-Oncology- JAMA Network Open

 

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Revisão sistemática | Eficácia da terapia com células CAR-T vs. transplante de células tronco hematopoiético autólogo no linfoma de grandes células B difuso recorrente ou refratário

7 Fev, 2023 | 15:09h

Efficacy of chimeric antigen receptor T cell therapy and autologous stem cell transplant in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma: A systematic review – Frontiers in Immunology

 


Estudo de coorte | Risco de neoplasias malignas do trato gastrintestinal após transplante de medula óssea

31 Jan, 2023 | 11:53h

Malignant Neoplasms of the Gastrointestinal Tract After Blood or Marrow Transplant – JAMA Oncology (link para o resumo – $ para o texto completo)

Comentário: Risk of Subsequent Gastrointestinal Tract Malignancies After Blood or Marrow Transplantation – The ASCO Post

 

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Diretrizes ESMO | Tromboembolismo venoso em pacientes com câncer

16 Jan, 2023 | 10:59h

Venous thromboembolism in cancer patients: ESMO Clinical Practice Guideline – Annals of Oncology

Conteúdo relacionado: Cancer-associated venous thromboembolism – Nature Reviews Disease Primers

Infográfico: Cancer-associated venous thromboembolism – Nature Reviews Disease Primers

NCCN Guideline: Cancer-Associated Venous Thromboembolic Disease.

ASH 2021 guidelines for prevention and treatment of venous thromboembolism in patients with cancer

Review: venous and arterial thromboembolism in patients with cancer.

M-A: Extended thromboprophylaxis after hospital discharge for medically ill patients with cancer – Extended thromboprophylaxis is not associated with a reduced rate of venous thromboembolic events and is associated with increased risk of hemorrhage

Systematic review: Primary prophylaxis for venous thromboembolism in ambulatory cancer patients receiving chemotherapy

 


Estudo de braço único, fase 1 | Talquetamabe, um anticorpo biespecífico GPRC5D de redirecionamento de célula T, para mieloma múltiplo.

13 Dez, 2022 | 15:08h

Talquetamab, a T-Cell–Redirecting GPRC5D Bispecific Antibody for Multiple Myeloma – New England Journal of Medicine (link para o resumo – $ para o texto completo)

Comentário: More Than 70% of Heavily Pretreated Patients Taking Talquetamab for Multiple Myeloma See Responses That “Deepen Over Time” – AJMC

 

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Estudo de braço único, fase 1/2 | Glofitamabe para linfoma recidivante ou refratário de grandes células B.

13 Dez, 2022 | 15:07h

Glofitamab for Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma – New England Journal of Medicine (link para o resumo – $ para o texto completo)

 

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Diretriz | Manejo periprocedimento de agentes antitrombóticos e trombocitopenia para procedimentos comuns em oncologia.

17 Out, 2022 | 13:31h

Peri-procedure management of antithrombotic agents and thrombocytopenia for common procedures in oncology: Guidance from the SSC of the ISTH – Journal of Thrombosis & Haemostasis

 


Estudo de coorte | Morbidade cardiovascular na gamopatia monoclonal de significado indeterminado.

17 Out, 2022 | 13:16h

Cardiovascular Morbidity in Monoclonal Gammopathy of Undetermined Significance: A Danish Nationwide Study – JACC: CardioOncology

Editorial: Cardiovascular Associations With Monoclonal Gammopathy of Undetermined Significance: Real or Coincidental? – JACC: CardioOncology

 


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