Mastologia
Ensaio Randomizado de Não-Inferioridade: Omissão da Cirurgia Axilar Mantém Mesma Sobrevida Livre de Doença Invasiva em 5 Anos no Câncer de Mama Estágio Inicial
13 Dez, 2024 | 12:13hContexto: A necessidade de estadiamento axilar cirúrgico (biópsia de linfonodo sentinela) no tratamento conservador da mama em pacientes com câncer de mama invasivo inicial e linfonodos clinicamente negativos (cN0) tem sido questionada. Com a crescente ênfase nas características biológicas do tumor, o papel prognóstico do status linfonodal diminuiu, e intervenções mais conservadoras podem ser consideradas, desde que não comprometam a sobrevida.
Objetivo: Avaliar se a omissão da cirurgia axilar (sem biópsia de linfonodo sentinela) é não-inferior em termos de sobrevida livre de doença invasiva em 5 anos, em comparação à realização da biópsia de linfonodo sentinela, em pacientes com câncer de mama T1 ou T2 (≤5 cm) clinicamente linfonodo-negativo submetidas a cirurgia conservadora.
Métodos: Este ensaio clínico prospectivo, randomizado e de não-inferioridade incluiu 5502 pacientes com câncer de mama invasivo cN0, T1 ou T2, candidatas à cirurgia conservadora da mama. As pacientes foram randomizadas (1:4) para omissão da cirurgia axilar (sem biópsia de linfonodo sentinela) versus biópsia de linfonodo sentinela. A análise per protocolo incluiu 4858 pacientes. Todas receberam radioterapia adjuvante do tipo padrão, sem alvo específico na axila. A sobrevida livre de doença invasiva, definida como tempo até recidiva invasiva local, axilar ou à distância, novo câncer invasivo contralateral, segundo tumor invasivo primário não mamário ou morte por qualquer causa, foi o desfecho primário.
Resultados: Após seguimento mediano de 73,6 meses, a taxa de sobrevida livre de doença invasiva em 5 anos foi 91,9% (IC95%: 89,9–93,5) no grupo sem cirurgia axilar e 91,7% (IC95%: 90,8–92,6) no grupo submetido à biópsia de linfonodo sentinela (HR=0,91; IC95%: 0,73–1,14), confirmando a não-inferioridade. Houve ligeiro aumento da recidiva axilar no grupo sem cirurgia (1,0% vs. 0,3%), mas sem impacto negativo na sobrevida. A incidência de linfedema, restrição de mobilidade e dor no braço ou ombro foi menor no grupo sem cirurgia axilar.
Conclusões: Em pacientes selecionadas com câncer de mama cN0, T1 ou T2, a omissão da cirurgia axilar foi não-inferior à biópsia de linfonodo sentinela em termos de sobrevida livre de doença invasiva em 5 anos, sem comprometer a eficácia oncológica e reduzindo complicações relacionadas à cirurgia axilar.
Implicações para a Prática: A omissão da biópsia de linfonodo sentinela pode ser considerada em pacientes com perfis de baixo risco, especialmente mulheres mais velhas com tumores luminais pequenos, potencialmente reduzindo complicações e melhorando a qualidade de vida sem comprometer o controle da doença. No entanto, a ausência de informação linfonodal pode impactar a tomada de decisão quanto à radioterapia e ao tratamento sistêmico, exigindo ponderação individualizada.
Forças e Limitações do Estudo: Forças incluem grande amostra, desenho prospectivo, randomizado e acompanhamento mediano de 6 anos. As limitações incluem a baixa proporção de tumores maiores (T2) e de subtipos biológicos mais agressivos, além da possibilidade de impacto nas decisões terapêuticas adjuvantes devido à falta de informações do status linfonodal.
Pesquisas Futuras: Estudos adicionais devem investigar a aplicabilidade desta omissão em subgrupos mais amplos, incluindo pacientes mais jovens, tumores maiores ou subtipos biológicos mais agressivos, além de avaliar estratégias adjuvantes que compensariam a ausência do estadiamento axilar cirúrgico.
Revisão sistemática | Adicionar ultrassonografia à mamografia aumenta a detecção de câncer de mama, mas aumenta falsos-positivos e biópsias
3 Abr, 2023 | 12:11hResumo: A revisão sistemática examinou a eficácia e a segurança da combinação de mamografia com ultrassonografia mamária versus mamografia isolada para rastreamento do câncer de mama em mulheres com risco médio. A pesquisa incluiu 1 ensaio clínico randomizado, 2 estudos de coorte prospectivos e 5 estudos de coorte retrospectivos, envolvendo um total de 209.207 mulheres.
Evidências de alta certeza de um estudo randomizado indicaram que a combinação de mamografia com ultrassonografia levou à detecção de mais casos de câncer de mama do que a mamografia isolada (5 vs. 3 por 1000 mulheres). No entanto, essa combinação também resultou em um maior número de resultados falso-positivos e biópsias. Para cada 1.000 mulheres rastreadas com a abordagem combinada, 37 a mais receberam um resultado falso-positivo e 27 mulheres a mais foram submetidas a biópsia.
A análise secundária dos dados do estudo revelou que, em mulheres com mamas densas, o rastreamento combinado detectou mais casos de câncer do que a mamografia isolada, enquanto estudos de coorte para mulheres com mamas não densas não mostraram diferença estatisticamente significativa entre os dois métodos de rastreamento.
Os estudos incluídos não analisaram se o maior número de cânceres detectados com o método de rastreamento combinado resultou em menores taxas de mortalidade em comparação com a mamografia isolada. Pesquisas adicionais, incluindo ensaios clínicos randomizados ou estudos de coorte prospectivos com períodos de observação mais longos, são necessárias para avaliar o impacto das duas intervenções de rastreamento na morbidade e na mortalidade.
Resumo: Mammography followed by ultrasonography compared to mammography alone for breast cancer screening in women at average risk of breast cancer – Cochrane Database of Systematic Reviews (link para o Google Tradutor)
Estudo mostrou aumento leve do risco de câncer de mama com anticoncepcionais somente de progestogênio, comparável aos métodos orais combinados
29 Mar, 2023 | 11:30hResumo: Um estudo e metanálise do Reino Unido examinou o risco de câncer de mama relacionado a anticoncepcionais hormonais, enfatizando os contraceptivos somente com progestogênio em mulheres pré-menopausa. Trata-se de um estudo de caso-controle aninhado usando informações do Clinical Practice Research Datalink (CPRD), um banco de dados de cuidados primários. O estudo incluiu 9.498 mulheres com menos de 50 anos diagnosticadas com câncer de mama invasivo entre 1996 e 2017, e 18.171 controles pareados. A metanálise combinou os resultados do CPRD com 12 estudos observacionais sobre preparações somente com progestogênio.
Os resultados revelaram que o uso atual ou recente de anticoncepcionais orais combinados, anticoncepcionais orais somente com progestogênio, progestogênio injetável e dispositivos intrauterinos com progestogênio levaram a um aumento semelhante no risco de câncer de mama. O risco absoluto excessivo em 15 anos associado a 5 anos de uso de anticoncepcionais orais combinados ou somente com progestogênio variou de 8 por 100.000 usuárias entre 16 e 20 anos de idade a 265 por 100.000 usuárias entre 35 e 39 anos de idade. O estudo concluiu que ambos os tipos de anticoncepcionais estão relacionados a um pequeno aumento no risco de câncer de mama, e esses riscos devem ser ponderados em relação aos benefícios do uso de anticoncepcionais durante os anos de idade fértil.
Artigo: Combined and progestagen-only hormonal contraceptives and breast cancer risk: A UK nested case–control study and meta-analysis – PLOS Medicine (link para o Google Tradutor)
Comunicado de imprensa: Study finds similar association of progestogen-only and combined hormonal contraceptives with breast cancer risk – PLOS (link para o Google Tradutor)
Comentário: Expert reaction to study looking at the association between hormonal contraceptive use and breast cancer incidence – Science Media Centre (link para o Google Tradutor)
FDA emite novas informações sobre casos de carcinoma de células escamosas e linfomas em torno de implantes mamários
16 Mar, 2023 | 11:25hResumo: O Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos divulgou uma atualização sobre relatos de carcinoma de células escamosas (CCE) no tecido cicatricial (cápsula) que se forma ao redor dos implantes mamários. O FDA tem conhecimento de 19 casos de CCE na cápsula ao redor do implante mamário a partir da literatura publicada, incluindo 3 relatos de mortes causadas pela doença.
Embora o FDA continue a acreditar que a ocorrência de CCE na cápsula ao redor do implante mamário seja rara, a causa, a incidência e os fatores de risco permanecem desconhecidos. Profissionais de saúde e pessoas que têm ou estão considerando implantes mamários devem estar cientes de que casos de CCE e alguns tipos de linfomas na cápsula ao redor do implante mamário foram relatados ao FDA e na literatura.
A FDA continua a solicitar que profissionais de saúde e pessoas com implantes mamários relatem casos de CCE, linfomas ou qualquer outro tipo de câncer ao redor de implantes mamários.
Comunicação de segurança FDA: Reports of Squamous Cell Carcinoma (SCC) in the Capsule Around Breast Implants – FDA Safety Communication – U.S. Food & Drug Administration (link para o Google Tradutor)
Comentário: FDA Issues Safety Communication on Reports of Squamous Cell Carcinoma in the Capsule Around Breast Implants – The ASCO Post (link para o Google Tradutor)
Conteúdos relacionados:
FDA Report: 660 Cases of Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma
Study: Long-term Outcomes of Silicone Breast Implants
Estudo Randomizado | A RM pré-operatória não se mostrou benéfica em pacientes com CA de mama
15 Fev, 2023 | 15:48hResumo: Este estudo investigou o impacto da ressonância magnética pré-operatória na sobrevida e nos resultados cirúrgicos na cirurgia conservadora de câncer de mama. O ensaio clínico randomizado incluiu participantes do sexo feminino com câncer de mama em estágio 0-III, elegíveis para cirurgia conservadora de mama. O estudo constatou que a ressonância magnética pré-operatória aumentou a taxa de mastectomias em 8%, quando comparada aos exames radiológicos de rotina como mamografia e ultrassonografia. No entanto, o uso da ressonância magnética pré-operatória não teve impacto nas taxas de sobrevida livre de recidiva local, sobrevida geral ou reintervenção.*
Artigo: Effects of preoperative magnetic resonance image on survival rates and surgical planning in breast cancer conservative surgery: randomized controlled trial (BREAST-MRI trial) – Breast Cancer Research and Treatment (link para o Google Tradutor)
*Nota: Este resumo foi criado por meio da colaboração entre um editor médico e o ChatGPT.
M-A | Risco de segundo câncer primário entre pacientes com câncer de mama
7 Fev, 2023 | 15:14h
Recomendações para diagnóstico e tratamento de pacientes com câncer de mama metastático e localmente avançado.
17 Out, 2022 | 14:02h
Estudo de coorte | Proteína C-reativa elevada e subsequentes problemas cognitivos reportados pelo paciente em sobreviventes mais velhos de câncer de mama.
17 Out, 2022 | 13:53hComunicado de imprensa: Long-term study supports link between inflammation and cognitive problems in older breast cancer survivors – University of California
Estudo de coorte | Prognóstico oncológico de longo prazo com cirurgia mamária de acesso mínimo vs. cirurgia mamária convencional.
17 Out, 2022 | 13:22h
Comentário no Twitter
A single-center retrospective cohort study found that the long-term outcomes of minimal-access breast surgery are not significantly different from those of conventional #BreastSurgery in patients with stage 0-III #BreastCancer. https://t.co/SMQWCNSa4X
— JAMA Surgery (@JAMASurgery) October 6, 2022
Estudo randomizado | Antibioticoprofilaxia vs. nenhuma profilaxia na cirurgia de câncer de mama.
4 Out, 2022 | 12:26hAntibiotic prophylaxis in breast cancer surgery (PAUS trial): randomised clinical double-blind parallel-group multicentre superiority trial – British Journal of Surgery (link para o resumo – $ para o texto completo)