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Gastroenterologia

Estudo randomizado de fase 2 | Tratamento com análogo de FGF21 pegozafermina leva a melhora da fibrose na esteato-hepatite não alcoólica

30 Jun, 2023 | 12:19h

Resumo: Em um ensaio clínico randomizado de fase 2b, multicêntrico, duplo-cego e controlado por placebo, a pegozafermina – um análogo do fator de crescimento de fibroblastos 21 (FGF21) – foi examinada quanto a sua eficácia e segurança no tratamento de pacientes com esteato-hepatite não alcoólica (nonalcoholic steatohepatitis – NASH) não cirrótica confirmada por biópsia. Ao todo, 222 pacientes com fibrose moderada ou grave (estágio F2 ou F3) foram designados para receber pegozafermina subcutânea em doses variadas ou um placebo. Os desfechos primários foram melhora da fibrose e resolução de NASH sem piora da fibrose em 24 semanas.

Os resultados mostraram que uma porcentagem maior de pacientes que receberam pegozafermina atenderam aos critérios de melhora da fibrose e resolução da NASH em comparação àqueles que receberam o placebo. As melhorias mais significativas foram observadas no grupo pegozafermina de 44 mg, com 27% apresentando melhora da fibrose e 26% atendendo aos critérios de resolução da NASH, em comparação com 7% e 2% no grupo placebo, respectivamente. Eventos adversos foram principalmente gastrintestinais e incluíram náuseas e diarreia. Esses achados apoiam o avanço da pegozafermina para o desenvolvimento em estudos de fase 3.

Artigo: Randomized, Controlled Trial of the FGF21 Analogue Pegozafermin in NASH – New England Journal of Medicine (link para o resumo – $ para o texto completo)

 

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Estudo randomizado | Bulevirtida reduz os níveis de HDV RNA e TGP em pacientes com hepatite D crônica

28 Jun, 2023 | 10:49h

Resumo: Este ensaio clínico randomizado de fase 3 avaliou a eficácia da bulevirtida, um inibidor da entrada do vírus da hepatite D (VHD) em hepatócitos, em pacientes com hepatite D crônica. Os pacientes foram randomizados para receber 2 mg ou 10 mg de bulevirtida diariamente por 144 semanas, ou nenhum tratamento por 48 semanas seguido de 10 mg de bulevirtida diariamente por 96 semanas. O estudo envolveu 150 pacientes, sendo 49 no grupo de 2 mg, 50 no grupo de 10 mg e 51 no grupo controle.

Após 48 semanas de tratamento, 45% e 48% dos pacientes nos grupos de 2 mg e 10 mg, respectivamente, atingiram o desfecho primário de nível indetectável de HDV RNA ou uma diminuição de pelo menos 2 log10 IU/mL em relação ao baseline, e normalização do nível de TGP. Apenas 2% do grupo controle alcançou o desfecho primário. Os níveis de TGP normalizaram em 51% e 56% dos pacientes nos grupos de 2 mg e 10 mg, respectivamente, uma diferença significativa em relação à normalização de 12% no grupo controle. Vale notar que a perda de HBsAg não ocorreu até a semana 48 nos grupos bulevirtida. Não foram relatados eventos adversos graves relacionados ao tratamento, embora efeitos colaterais, incluindo cefaleia, prurido e fadiga, tenham sido mais comuns nos grupos bulevirtida.

Esses resultados demonstram a eficácia da bulevirtida na redução dos níveis de HDV RNA e TGP em pacientes com hepatite D crônica. No entanto, a ausência de perda de HBsAg nos grupos bulevirtida levanta questões sobre seus efeitos de longo prazo.

Artigo: A Phase 3, Randomized Trial of Bulevirtide in Chronic Hepatitis D – New England Journal of Medicine (link para o resumo – $ para o texto completo)

 

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Estudo randomizado | Antibióticos profiláticos não levam a melhora estatisticamente significativa na sobrevivência em hepatite alcoólica grave

22 Mai, 2023 | 12:36h

Resumo: Este ensaio clínico randomizado, multicêntrico e duplo-cego teve como objetivo determinar a eficácia da combinação de amoxicilina-clavulanato com prednisolona em comparação com a combinação de placebo com prednisolona na mortalidade em pacientes internados com hepatite alcoólica grave. O estudo envolveu 284 pacientes de 25 centros na França e na Bélgica com hepatite alcoólica grave comprovada por biópsia, que foram acompanhados por 180 dias.

O desfecho primário foi a mortalidade por todas as causas aos 60 dias, enquanto os desfechos secundários incluíram mortalidade aos 90 e 180 dias, taxas de infecção, síndrome hepatorrenal e mudanças nos escores MELD (Model for End-stage Liver Disease) e Lille. Os resultados não mostraram diferença estatisticamente significativa na mortalidade aos 60 dias entre os dois grupos, com 17,3% no grupo amoxicilina-clavulanato e 21,3% no grupo placebo. No entanto, as taxas de infecção aos 60 dias foram significativamente menores no grupo amoxicilina-clavulanato em comparação com o grupo placebo.

Vale ressaltar que o estudo pode ter sido subdimensionado, já que a diferença absoluta de risco de 4% não alcançou significância estatística. Em conclusão, a combinação de amoxicilina-clavulanato e prednisolona não mostrou melhora estatisticamente significativa na sobrevivência em 2 meses em pacientes internados com hepatite alcoólica grave em comparação com a prednisolona isoladamente. Esses achados não apoiam o uso de antibióticos profiláticos para melhorar a sobrevivência nesta população de pacientes, mas a possibilidade do estudo ter sido subdimensionado deve ser considerada.

Artigo: Effect of Prophylactic Antibiotics on Mortality in Severe Alcohol-Related Hepatitis: A Randomized Clinical Trial – JAMA (link para o resumo – $ para o texto completo)

Nível de evidência: médio

 


RCT | Eficácia comparável de cefotaxima, ceftriaxona e ciprofloxacina no tratamento de peritonite bacteriana espontânea

3 Abr, 2023 | 12:18h

Resumo: Este ensaio clínico randomizado, controlado, aberto e prospectivo multicêntrico comparou a eficácia de cefotaxima, ceftriaxona e ciprofloxacina como tratamentos iniciais para peritonite bacteriana espontânea (PBE) em pacientes com cirrose e ascite. O estudo incluiu 261 pacientes com idades entre 16 e 75 anos com cirrose hepática, ascite e contagem de células polimorfonucleares > 250/mm3. Os pesquisadores realizaram paracentese de acompanhamento em 48 horas para avaliar os antibióticos prescritos e avaliaram as taxas de resolução em 120 e 168 horas de tratamento.

O desfecho primário (taxas de resolução em 120 horas) não mostrou diferença estatisticamente significativa entre os grupos: 67,8% para cefotaxima, 77% para ceftriaxona e 73,6% para ciprofloxacina. As taxas de mortalidade em 1 mês também foram semelhantes. O estudo concluiu que esses antibióticos são igualmente eficazes como tratamentos iniciais para PBE, particularmente para infecções adquiridas na comunidade, quando administrados com base na terapia guiada por resposta.

Artigo: Response-Guided Therapy With Cefotaxime, Ceftriaxone, or Ciprofloxacin for Spontaneous Bacterial Peritonitis: A Randomized Trial: A Validation Study of 2021 AASLD Practice Guidance for SBP – American Journal of Gastroenterology (gratuito por tempo limitado) (link para o Google Tradutor)

 


Estudo revela uso excessivo de colonoscopia de vigilância em idosos com expectativa de vida limitada

23 Mar, 2023 | 11:14h

Resumo: Este estudo investigou a associação entre a expectativa de vida estimada, achados de colonoscopia de vigilância e as recomendações de acompanhamento em idosos. O estudo utilizou dados do registro de colonoscopia de New Hampshire e incluiu adultos com mais de 65 anos que realizaram colonoscopia de vigilância para pólipos anteriores.

A expectativa de vida foi estimada usando um modelo de previsão validado e categorizada em três grupos: menos de 5 anos, de 5 a menos de 10 anos e 10 anos ou mais.

Dos 9.831 adultos incluídos no estudo, 8% tinham pólipos avançados ou câncer colorretal. Entre os 5.281 pacientes com recomendações disponíveis, 86,9% foram aconselhados a retornar para uma colonoscopia futura. Surpreendentemente, 58,1% dos idosos com expectativa de vida inferior a 5 anos também foram recomendados para retornar para colonoscopia de vigilância futura.

O estudo concluiu que muitos idosos com expectativa de vida limitada ainda são recomendados para colonoscopia de vigilância futura. Esses dados podem ajudar a refinar a tomada de decisão sobre a realização ou a interrupção da colonoscopia de vigilância em idosos com histórico de pólipos.

Artigo: Association of Life Expectancy With Surveillance Colonoscopy Findings and Follow-up Recommendations in Older Adults – JAMA Internal Medicine (link para o resumo – $ para o texto completo) (link para o Google Tradutor)

Página do paciente JAMA: What Should I Know About Stopping Routine Cancer Screening? (link para o Google Tradutor)

 

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RCT | Jejum intermitente não é mais eficaz do que restrição calórica na doença hepática gordurosa não alcoólica

21 Mar, 2023 | 11:40h

O ensaio clínico randomizado TREATY-FLD investigou os efeitos do jejum intermitente (JI) vs. restrição calórica (RC) no conteúdo de triglicerídeos intra-hepáticos (TGIH) e fatores de risco metabólicos em pacientes com obesidade e doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA).

Os participantes foram randomizados para o grupo JI (alimentação somente entre as 8:00h e 16:00h) ou RC (horários habituais de alimentação) e instruídos a manter uma dieta de 1.500 a 1.800 kcal/dia para homens e 1.200 a 1.500 kcal/dia para mulheres por 12 meses.

O estudo observou que o conteúdo de TGIH foi reduzido em 6,9% no grupo JI e 7,9% no grupo RC após 12 meses, uma diferença que não foi estatisticamente significativa. Além disso, o JI não produziu benefícios adicionais para a redução de peso corporal, rigidez hepática ou fatores de risco metabólicos em comparação com RC.

O estudo sugere que o foco principal de uma dieta para o manejo da DHGNA é a restrição calórica, que pode ser alcançada tanto com uma estratégia de JI quanto sem uma estratégia de JI, com resultados semelhantes.

Artigo: Effects of Time-Restricted Eating on Nonalcoholic Fatty Liver Disease: The TREATY-FLD Randomized Clinical Trial – JAMA Network Open (link para o Google Tradutor)

Comentário: Time-Restricted Eating Not More Beneficial Than Calorie Restriction For Patients With NAFLD, Obesity – HCP Live (link para o Google Tradutor)

 

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O CDC recomenda rastreamento para o vírus da hepatite B pelo menos uma vez na vida para todos os adultos com idade ≥18 anos

13 Mar, 2023 | 14:05h

Resumo: O Centers for Disease Control and Prevention (CDC) emitiu novas recomendações para rastreamento para o vírus da hepatite B (HBV) nos EUA.

As recomendações incluem rastreamento para infecção pelo HBV pelo menos uma vez na vida para adultos com idade ≥18 anos e testes mais frequentes para pessoas com risco aumentado de infecção pelo HBV. Os grupos de risco incluem:

  • Pessoas encarceradas ou anteriormente encarceradas em prisões ou outras instituições de detenção.
  • Pessoas com histórico de doenças sexualmente transmissíveis ou múltiplos parceiros sexuais.
  • Pessoas com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C.

O CDC recomenda o uso do painel triplo (HBsAg, anti-HBs e anti-HBc total) para triagem inicial para ajudar a identificar pessoas que têm uma infecção ativa pelo HBV, tiveram uma infecção resolvida e podem estar suscetíveis à reativação, são suscetíveis e precisam de vacinação ou estão vacinadas.

Artigo: Screening and Testing for Hepatitis B Virus Infection: CDC Recommendations — United States, 2023 – Morbidity and Mortality Weekly Report (link para o Google Tradutor)

Comentários:

Universal Adult Hepatitis B Screening and Vaccination as the Path to Elimination – JAMA (link para o Google Tradutor)

CDC Recommends Universal Screening for Hepatitis B Virus – HCP Live (link para o Google Tradutor)

 

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Estudo de coorte | Biópsia endoscópica com mucosa normal está associada a risco elevado de doença inflamatória intestinal por pelo menos 30 anos

8 Mar, 2023 | 13:51h

Resumo:

Este estudo explorou o risco de longo prazo de doença inflamatória intestinal (DII) após uma biópsia endoscópica com mucosa normal. Os pesquisadores identificaram indivíduos na Suécia com biópsia gastrintestinal (GI) inferior ou superior mostrando mucosa normal, suas referências populacionais correspondentes e irmãos não expostos.

Eles observaram que indivíduos com uma biópsia GI anterior com mucosa normal tinham risco persistentemente maior de DII em geral, colite ulcerativa e doença de Crohn em comparação com suas referências populacionais correspondentes e irmãos não expostos, e o aumento do risco persistiu por pelo menos 30 anos após a biópsia com achados normais.

Os achados sugerem um período sintomático substancial antes do diagnóstico de DII, e os clínicos devem estar cientes do risco aumentado de DII em longo prazo em pessoas com sintomas que foram suficientes para exigir investigação do trato GI, mas que tiveram achados histologicamente normais na mucosa.

Artigo: Long-term risk of inflammatory bowel disease after endoscopic biopsy with normal mucosa: A population-based, sibling-controlled cohort study in Sweden – PLOS Medicine (link para o Google Tradutor)

Comentário: Risk for IBD Remains High After Endoscopic Biopsy With Normal Mucosa – HealthDay (link para o Google Tradutor)

 


ECR | Estudo constata que tanto a dieta de eliminação de um único alimento quanto a dieta de eliminação de 6 alimentos são opções iniciais eficazes para a esofagite eosinofílica

7 Mar, 2023 | 11:48h

Resumo:

O artigo descreve um estudo randomizado multicêntrico que comparou a eficácia de uma dieta de eliminação de um único alimento (1FED – eliminando leite animal) versus uma dieta de eliminação de 6 alimentos (6FED – eliminando leite animal, trigo, ovo, soja, peixes/frutos do mar, amendoim e nozes) para o tratamento da esofagite eosinofílica em adultos.

O estudo observou que ambas as dietas foram igualmente eficazes na obtenção de remissão histológica, embora a 6FED tenha resultado em uma proporção maior de pacientes alcançando remissão completa. Pacientes que não alcançaram remissão histológica com a 1FED puderam prosseguir para a 6FED, e 43% tiveram remissão histológica. Para aqueles sem resposta à 6FED, o propionato de fluticasona tópico induziu a remissão em 82%.

Em geral, o estudo sugere que a eliminação do leite animal isoladamente é uma terapia dietética inicial aceitável para a esofagite eosinofílica.

Artigo: One-food versus six-food elimination diet therapy for the treatment of eosinophilic oesophagitis: a multicentre, randomised, open-label trial – The Lancet Gastroenterology & Hepatology (link para o resumo – $ para o texto completo) (link para o Google Tradutor)

Comunicado de imprensa: Forgoing one food treats eosinophilic esophagitis as well as excluding six – National Institutes of Health (link para o Google Tradutor)

Conteúdo relacionado: M-A | Efficacy of elimination diets in eosinophilic esophagitis

 

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Estudo relaciona o uso de inibidores de bomba de prótons ao aumento no risco de bactérias resistentes em pacientes hospitalizados

27 Fev, 2023 | 11:46h

Resumo: O estudo investigou se os inibidores de bomba de prótons (IBP) estão associados a um aumento no risco de adquirir Enterobacterales produtoras de betalactamase de espectro estendido (ESBL) ou carbapenemase entre pacientes hospitalizados. O estudo envolveu 2.239 pacientes adultos hospitalizados e, após o controle para fatores de confusão, os pacientes que receberam IBP nos últimos 30 dias tiveram um risco quase 50% maior de adquirir ESBL ou carbapenemase em comparação com aqueles que não receberam IBP. O estudo tem as limitações de um estudo observacional, mas aponta para a necessidade de um uso criterioso dos IBP para mitigar o risco de adquirir bactérias resistentes a medicamentos em pacientes hospitalizados.

Artigo: Association of Proton Pump Inhibitor Use With Risk of Acquiring Drug-Resistant Enterobacterales – JAMA Network Open (link para o Google Tradutor)

Comentários:

Study links acid suppressants to colonization with multidrug-resistant bacteria – CIDRAP (link para o Google Tradutor)

Proton Pump Inhibitors Associated With Increased Risk of Drug-Resistant Infections – HCP Live (link para o Google Tradutor)

Conteúdo relacionado: Meta-Analysis: Evaluation of the Association Between Gastric Acid Suppression and Risk of Intestinal Colonization with Multidrug-Resistant Microorganisms

 


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