Farmácia/Notícias da Indústria
Estudo randomizado de fase 2 | Orforglipron, um agonista oral do receptor GLP-1, reduz significativamente o peso em adultos com obesidade
25 Jun, 2023 | 23:11hResumo: Este ensaio clínico randomizado duplo cego de fase 2 investigou a eficácia do agonista do receptor GLP-1, orforglipron, como tratamento oral para a perda de peso em adultos com obesidade ou sobrepeso e pelo menos uma condição relacionada ao peso. O estudo envolveu 272 participantes, que receberam orforglipron em doses variadas ou placebo ao longo de 36 semanas.
Os principais achados do estudo indicaram uma redução de peso significativa em indivíduos que receberam orforglipron. Às 26 semanas, as mudanças de peso no grupo orforglipron variaram de -8,6% a -12,6% em comparação com -2% no grupo placebo. Às 36 semanas, esses números foram de -9,4% a -14,7% para o grupo orforglipron e -2,3% para o grupo placebo. Além disso, 46 a 75% dos receptores de orforglipron tiveram uma redução de peso de pelo menos 10% até a semana 36, em comparação com 9% no grupo placebo.
Também foram observadas melhorias em todas as medidas pré-especificadas relacionadas ao peso e cardiometabólicas entre os usuários de orforglipron. No entanto, o tratamento foi associado a alguns efeitos colaterais gastrintestinais leves a moderados, levando à descontinuação em 10 a 17% dos participantes. O perfil de segurança mostrou-se similar a outros agonistas do receptor GLP-1. Esses achados sugerem que o orforglipron pode ser um tratamento oral eficaz para a redução de peso em adultos com obesidade, embora mais pesquisas sejam necessárias para corroborar esses resultados e avaliar os efeitos no longo prazo.
Artigo: Daily Oral GLP-1 Receptor Agonist Orforglipron for Adults with Obesity – New England Journal of Medicine (link para o resumo – $ para o texto completo)
ECT | Suplementação de vitamina D não mostrou impacto significativo na gravidade da psoríase
4 Abr, 2023 | 12:38hResumo: Em um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo envolvendo 122 participantes com psoríase em placas, pesquisadores investigaram os efeitos da suplementação de vitamina D durante o inverno na gravidade da psoríase. Os participantes receberam vitamina D (colecalciferol, dose de ataque de 100.000 UI seguida de 20.000 UI/semana) ou um placebo durante 4 meses. O desfecho primário foi a pontuação do Índice de Gravidade e Área da Psoríase (IGAP), com desfechos secundários incluindo Avaliação Global do Médico, IGAP autoadministrado e índices de Qualidade de Vida em Dermatologia.
O estudo não encontrou diferenças significativas nas pontuações do IGAP ou nos desfechos secundários entre os dois grupos. Os resultados sugerem que a suplementação de vitamina D não afeta a gravidade da psoríase. No entanto, escores de gravidade basais baixos e um aumento menor do que o esperado nos níveis de 25-hidroxivitamina D no grupo de intervenção podem ter influenciado os resultados, indicando que mais pesquisas podem ser necessárias levando em conta esses fatores.
Artigo: Effect of Vitamin D Supplementation on Psoriasis Severity in Patients With Lower-Range Serum 25-Hydroxyvitamin D Levels: A Randomized Clinical Trial – JAMA Dermatology (gratuito por tempo limitado) (link para o Google Tradutor)
Comentário: Vitamin D Ineffective for Psoriasis Patients with Lower Serum 25-Hydroxyvitamin D Levels in Winter – HCP Live (link para o Google Tradutor)
Comentário no Twitter
This RCT, performed in North-Norway, found no measurable effect of vitamin D supplementation on psoriasis severity during winter. Low baseline severity, & lower-than-expected rise in 25(OH)D levels in intervention group, may have affected the results. https://t.co/ip17uFQsgM
— JAMA Dermatology (@JAMADerm) March 29, 2023
M-A | Evidência limitada para eficácia dos analgésicos no tratamento de lombalgia aguda inespecífica
29 Mar, 2023 | 11:28hResumo: Esta revisão sistemática e metanálise em rede teve como objetivo avaliar a eficácia e a segurança de vários medicamentos analgésicos no tratamento de lombalgia aguda não específica. Após examinar 98 ensaios clínicos randomizados com mais de 15.000 participantes, o estudo constatou que a qualidade das evidências para eficácia e segurança desses medicamentos é baixa ou muito baixa.
Alguns medicamentos analgésicos mostraram potencial na redução da intensidade da dor, mas a evidência foi limitada pelo risco de viés nos estudos e pela imprecisão nas estimativas do efeito. Além disso, verificou-se que certos medicamentos podem aumentar o risco de eventos adversos durante o tratamento, com evidências variando de moderada a muito baixa confiança nos resultados.
Dada a falta de evidências de alta qualidade, médicos e pacientes são aconselhados a serem cautelosos ao usar medicamentos analgésicos para lombalgia aguda não específica. São necessários ensaios clínicos de comparação direta mais robustos para fornecer orientações mais claras sobre o melhor curso de tratamento.
Artigo: Comparative effectiveness and safety of analgesic medicines for adults with acute non-specific low back pain: systematic review and network meta-analysis – The BMJ (link para o Google Tradutor)
Comunicado de imprensa: Study finds “considerable uncertainty” around effectiveness and safety of analgesics for low back pain – BMJ Newsroom (link para o Google Tradutor)
Comentário do autor no Twitter (fio – clique para saber mais)
Out today in @bmj_latest.
We found “considerable uncertainty” around the effectiveness and safety of analgesic medicines for adults with acute non-specific low back pain.
Available at https://t.co/PeOmEOeJyJ
Thread 🧵 pic.twitter.com/T8YDNGhhME
— Michael Wewege (@mawewege) March 22, 2023
M-A | O uso de opioides para dispneia em insuficiência cardíaca não apresenta benefícios e aumenta o risco de efeitos adversos
9 Mar, 2023 | 12:11hResumo: O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia dos opioides no tratamento da dispneia em pacientes com insuficiência cardíaca e avaliar seus efeitos adversos. Os autores conduziram uma revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados (ECR) e incluíram 8 estudos com 271 pacientes.
Os resultados mostraram que os opioides não apresentaram benefícios significativos no tratamento da dispneia em insuficiência cardíaca avançada e aumentaram sobremaneira o risco de eventos adversos como náuseas, vômitos e constipação. Os autores sugerem que os opioides devem ser considerados apenas como último recurso quando outras intervenções falharem ou em situações de emergência.
Artigo: Effect of opioids for breathlessness in heart failure: a systematic review and meta-analysis – Heart (link para o Google Tradutor)
M-A | Comparação entre terapia antibiótica de curta e longa duração para pneumonia associada à ventilação mecânica
7 Mar, 2023 | 11:50hResumo:
Esta revisão sistemática e metanálise de ensaios clínicos randomizados teve como objetivo comparar os desfechos na pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) entre as estratégias de terapia antibiótica de curta duração (≤ 8 dias) e longa duração (≥10-15 dias). Cinco estudos relevantes envolvendo 1.069 pacientes foram identificados.
Em comparação com a terapia de longa duração, a terapia de curta duração aumentou o número de dias sem antibióticos, sem qualquer impacto na recorrência de PAV, mortalidade em 28 dias, duração da ventilação mecânica, número de infecções extrapulmonares e tempo de internação na UTI.
No entanto, as limitações dos estudos incluídos, como o tamanho pequeno das amostras e a falta de definições padronizadas dos resultados avaliados, devem ser consideradas ao interpretar os resultados.
Artigo: Comparison of a short versus long-course antibiotic therapy for ventilator-associated pneumonia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials – eClinicalMedicine (link para o Google Tradutor)
Comentário: Study finds benefits in short-course antibiotics for ventilator-associated pneumonia – CIDRAP (link para o Google Tradutor)
Estudo de coorte | Exposição a AINE no início da gravidez está associada a riscos ligeiramente mais elevados de resultados neonatais e maternos adversos
7 Mar, 2023 | 11:39hResumo:
Um estudo de coorte nacional na Coreia do Sul, incluindo 1,8 milhão de gestações, investigou a associação entre o uso de anti-inflamatórios não esteroidais (AINE) no início da gravidez e resultados neonatais e maternos adversos.
O estudo revelou que as mulheres grávidas expostas a AINE no início da gravidez apresentaram um risco aumentado de oligo-hidrâmnio e tiveram uma probabilidade ligeiramente maior de ter um recém-nascido com malformações congênitas graves e baixo peso ao nascer. Esses riscos permaneceram elevados quando comparados com o uso de paracetamol ou com pacientes que já haviam utilizado AINE anteriormente.
O estudo sugere que os médicos devem avaliar a necessidade de prescrever AINE no início da gravidez em relação ao risco modesto, porém possível, de resultados neonatais e maternos adversos, e considerar a prescrição de AINE não seletivos por menos de 10 dias, com monitoramento cuidadoso contínuo para quaisquer sinais de segurança.
Artigo: Neonatal and maternal adverse outcomes and exposure to nonsteroidal anti-inflammatory drugs during early pregnancy in South Korea: A nationwide cohort study – PLOS Medicine (link para o Google Tradutor)
M-A | Suplementação oral de ferro e anemia em crianças de acordo com cronograma, duração, dose e cossuplementação
7 Mar, 2023 | 11:35hResumo:
O artigo é uma revisão sistemática e metanálise de 129 ensaios clínicos randomizados sobre suplementação de ferro e anemia em crianças. O estudo teve como objetivo identificar o cronograma, a duração, a dose e o regime de cossuplementação ideais para a suplementação de ferro em crianças e adolescentes com menos de 20 anos de idade.
Os resultados mostraram que a suplementação de ferro frequente (3-7 vezes/semana) e a intermitente (1-2 vezes/semana) podem ser igualmente eficazes no aumento de hemoglobina e na redução de anemia, deficiência de ferro e anemia por deficiência de ferro.
O estudo apoia as recomendações da OMS sobre a frequência, a duração e a dose da suplementação de ferro, incluindo 3 meses anualmente de suplementação diária de ferro oral para crianças de 6 meses a 12 anos que vivem em regiões com alta prevalência de anemia. No entanto, sugere também que a suplementação semanal de ferro possa ser considerada uma alternativa ao regime diário recomendado em alguns contextos, dada a evidência de eficácia semelhante.
Artigo: Oral iron supplementation and anaemia in children according to schedule, duration, dose and cosupplementation: a systematic review and meta-analysis of 129 randomised trials – BMJ Global Health (link para o Google Tradutor)
Análise de revisões sistemáticas e metanálises sobre o efeito de intervenções medicamentosas direcionadas à polifarmácia em idosos frágeis
3 Mar, 2023 | 12:28hResumo: Esta análise de revisões sistemáticas examinou a eficácia de intervenções medicamentosas no gerenciamento da polifarmácia em idosos frágeis. A análise identificou 10 revisões sistemáticas, que incluíram 154 estudos. Revisões de medicamentos foram a intervenção mais comum, e as evidências sugerem que elas ajudam a reduzir o uso inadequado de medicamentos em idosos frágeis, mas seu impacto em escores de fragilidade e internações hospitalares não é claro. Intervenções em medicamentos lideradas por farmacêuticos foram as mais comuns, reduzindo prescrições inadequadas em vários cenários. Ferramentas de suporte à decisão clínica baseadas em computador também se mostraram eficazes. A qualidade das evidências variou de moderada a muito baixa, destacando a necessidade de pesquisas adicionais para estabelecer se intervenções dirigidas a polifarmácia poderiam ter papel positivo nas síndromes de fragilidade.
Artigo: An Overview of Systematic Reviews and Meta-Analyses on the Effect of Medication Interventions Targeting Polypharmacy for Frail Older Adults – Journal of Clinical Medicine (link para o Google Tradutor)
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Less is More: Deprescribing Medications in Older Adults with Kidney Disease: A Review – Kidney360
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Eliminating Medication Overload: A National Action Plan – Lown Institute
Common ED Medication Errors: Polypharmacy – emDocs
Current and future perspectives on the management of polypharmacy – BMC Family Practice
Polypharmacy—an Upward Trend with Unpredictable Effects – Deutsches Ärzteblatt international
Clinical Consequences of Polypharmacy in Elderly – Expert Opinion on Drug Safety
M-A | Quais eventos adversos e quais medicamentos estão envolvidos em internações hospitalares relacionadas a medicamentos
28 Fev, 2023 | 13:18hResumo: Esta revisão sistemática e metanálise teve como objetivo fornecer uma estimativa atualizada de internações hospitalares relacionadas a medicamentos, tipos e frequência de danos induzidos por medicamentos e os medicamentos envolvidos. A revisão incluiu 17 estudos que examinaram internações agudas em departamentos de emergência ou enfermarias decorrentes de danos induzidos por medicamentos na população em geral. Esses estudos foram publicados entre janeiro de 2012 e dezembro de 2021. As taxas estimadas de internações resultantes de reações adversas a medicamentos* (RAM) e eventos adversos a medicamentos* (EAM) foram de 8,3% e 13,9%, respectivamente. Quase metade das internações relacionadas a RAM e mais de 2/3 das relacionadas a EAM poderiam ter sido evitadas. Distúrbios gastrintestinais, distúrbios eletrolíticos, eventos hemorrágicos e distúrbios renais e urinários foram as categorias mais frequentemente envolvidas em danos induzidos por medicamentos. Os grupos de medicamentos mais frequentemente envolvidos foram os medicamentos para o sistema nervoso, seguidos por agentes cardiovasculares e antitrombóticos.
*Eventos adversos a medicamentos (EAM) e reações adversas a medicamentos (RAM) são dois termos muitas vezes usados indistintamente, mas eles têm significados diferentes. EAM referem-se a qualquer efeito negativo que resulte da exposição a medicamentos e podem ser causados por uma variedade de fatores, incluindo erros de medicação, overdose, interações medicamentosas ou reações alérgicas. Por outro lado, as RAM são um tipo específico de EAM que decorre de efeitos não intencionais do medicamento em doses terapêuticas normais.
Artigo: Which Adverse Events and Which Drugs Are Implicated in Drug-Related Hospital Admissions? A Systematic Review and Meta-Analysis – Journal of Clinical Medicine (link para o Google Tradutor)
ECR | Efeito de uma intervenção de gerenciamento de antibióticos para melhorar a prescrição na suspeita de ITU em idosos
24 Fev, 2023 | 12:03hResumo: O estudo avaliou a eficácia de uma intervenção multifacetada de gerenciamento de antimicrobianos para melhorar a prescrição na suspeita de infecção do trato urinário (ITU) em idosos frágeis. O estudo foi um ensaio clínico controlado randomizado por cluster realizado em 4 países europeus, e incluiu 1.041 idosos frágeis com 70 anos ou mais. A intervenção envolveu uma ferramenta de suporte à decisão, apoiada por um conjunto de materiais educativos. O grupo controle recebeu cuidados usuais. O desfecho primário foi o número de prescrições de antibióticos para suspeita de ITU por ano por pessoa, e os resultados secundários incluíram incidência de complicações, encaminhamentos para o hospital, internações e mortalidade. Os resultados mostraram que o grupo de intervenção teve uma taxa menor de recebimento de prescrição de antibióticos para suspeita de ITU (0,27/pessoa-ano) em comparação ao grupo controle (0,58/pessoa-ano), sem aumento de complicações ou eventos adversos.
Artigo: Effect of a multifaceted antibiotic stewardship intervention to improve antibiotic prescribing for suspected urinary tract infections in frail older adults (ImpresU): pragmatic cluster randomised controlled trial in four European countries – The BMJ (link para o Google Tradutor)
Comentário: Trial: Stewardship intervention cuts antibiotic prescribing for suspected urinary infections – CIDRAP (link para o Google Tradutor)
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A multifaceted antibiotic stewardship intervention safely reduced antibiotic prescribing for suspected urinary tract infections in older adults, finds new study.
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— The BMJ (@bmj_latest) February 23, 2023