Tumores Mamários
Ensaio Randomizado de Não-Inferioridade: Omissão da Cirurgia Axilar Mantém Mesma Sobrevida Livre de Doença Invasiva em 5 Anos no Câncer de Mama Estágio Inicial
13 Dez, 2024 | 12:13hContexto: A necessidade de estadiamento axilar cirúrgico (biópsia de linfonodo sentinela) no tratamento conservador da mama em pacientes com câncer de mama invasivo inicial e linfonodos clinicamente negativos (cN0) tem sido questionada. Com a crescente ênfase nas características biológicas do tumor, o papel prognóstico do status linfonodal diminuiu, e intervenções mais conservadoras podem ser consideradas, desde que não comprometam a sobrevida.
Objetivo: Avaliar se a omissão da cirurgia axilar (sem biópsia de linfonodo sentinela) é não-inferior em termos de sobrevida livre de doença invasiva em 5 anos, em comparação à realização da biópsia de linfonodo sentinela, em pacientes com câncer de mama T1 ou T2 (≤5 cm) clinicamente linfonodo-negativo submetidas a cirurgia conservadora.
Métodos: Este ensaio clínico prospectivo, randomizado e de não-inferioridade incluiu 5502 pacientes com câncer de mama invasivo cN0, T1 ou T2, candidatas à cirurgia conservadora da mama. As pacientes foram randomizadas (1:4) para omissão da cirurgia axilar (sem biópsia de linfonodo sentinela) versus biópsia de linfonodo sentinela. A análise per protocolo incluiu 4858 pacientes. Todas receberam radioterapia adjuvante do tipo padrão, sem alvo específico na axila. A sobrevida livre de doença invasiva, definida como tempo até recidiva invasiva local, axilar ou à distância, novo câncer invasivo contralateral, segundo tumor invasivo primário não mamário ou morte por qualquer causa, foi o desfecho primário.
Resultados: Após seguimento mediano de 73,6 meses, a taxa de sobrevida livre de doença invasiva em 5 anos foi 91,9% (IC95%: 89,9–93,5) no grupo sem cirurgia axilar e 91,7% (IC95%: 90,8–92,6) no grupo submetido à biópsia de linfonodo sentinela (HR=0,91; IC95%: 0,73–1,14), confirmando a não-inferioridade. Houve ligeiro aumento da recidiva axilar no grupo sem cirurgia (1,0% vs. 0,3%), mas sem impacto negativo na sobrevida. A incidência de linfedema, restrição de mobilidade e dor no braço ou ombro foi menor no grupo sem cirurgia axilar.
Conclusões: Em pacientes selecionadas com câncer de mama cN0, T1 ou T2, a omissão da cirurgia axilar foi não-inferior à biópsia de linfonodo sentinela em termos de sobrevida livre de doença invasiva em 5 anos, sem comprometer a eficácia oncológica e reduzindo complicações relacionadas à cirurgia axilar.
Implicações para a Prática: A omissão da biópsia de linfonodo sentinela pode ser considerada em pacientes com perfis de baixo risco, especialmente mulheres mais velhas com tumores luminais pequenos, potencialmente reduzindo complicações e melhorando a qualidade de vida sem comprometer o controle da doença. No entanto, a ausência de informação linfonodal pode impactar a tomada de decisão quanto à radioterapia e ao tratamento sistêmico, exigindo ponderação individualizada.
Forças e Limitações do Estudo: Forças incluem grande amostra, desenho prospectivo, randomizado e acompanhamento mediano de 6 anos. As limitações incluem a baixa proporção de tumores maiores (T2) e de subtipos biológicos mais agressivos, além da possibilidade de impacto nas decisões terapêuticas adjuvantes devido à falta de informações do status linfonodal.
Pesquisas Futuras: Estudos adicionais devem investigar a aplicabilidade desta omissão em subgrupos mais amplos, incluindo pacientes mais jovens, tumores maiores ou subtipos biológicos mais agressivos, além de avaliar estratégias adjuvantes que compensariam a ausência do estadiamento axilar cirúrgico.
Revisão sistemática | Adicionar ultrassonografia à mamografia aumenta a detecção de câncer de mama, mas aumenta falsos-positivos e biópsias
3 Abr, 2023 | 12:11hResumo: A revisão sistemática examinou a eficácia e a segurança da combinação de mamografia com ultrassonografia mamária versus mamografia isolada para rastreamento do câncer de mama em mulheres com risco médio. A pesquisa incluiu 1 ensaio clínico randomizado, 2 estudos de coorte prospectivos e 5 estudos de coorte retrospectivos, envolvendo um total de 209.207 mulheres.
Evidências de alta certeza de um estudo randomizado indicaram que a combinação de mamografia com ultrassonografia levou à detecção de mais casos de câncer de mama do que a mamografia isolada (5 vs. 3 por 1000 mulheres). No entanto, essa combinação também resultou em um maior número de resultados falso-positivos e biópsias. Para cada 1.000 mulheres rastreadas com a abordagem combinada, 37 a mais receberam um resultado falso-positivo e 27 mulheres a mais foram submetidas a biópsia.
A análise secundária dos dados do estudo revelou que, em mulheres com mamas densas, o rastreamento combinado detectou mais casos de câncer do que a mamografia isolada, enquanto estudos de coorte para mulheres com mamas não densas não mostraram diferença estatisticamente significativa entre os dois métodos de rastreamento.
Os estudos incluídos não analisaram se o maior número de cânceres detectados com o método de rastreamento combinado resultou em menores taxas de mortalidade em comparação com a mamografia isolada. Pesquisas adicionais, incluindo ensaios clínicos randomizados ou estudos de coorte prospectivos com períodos de observação mais longos, são necessárias para avaliar o impacto das duas intervenções de rastreamento na morbidade e na mortalidade.
Resumo: Mammography followed by ultrasonography compared to mammography alone for breast cancer screening in women at average risk of breast cancer – Cochrane Database of Systematic Reviews (link para o Google Tradutor)
Estudo mostrou aumento leve do risco de câncer de mama com anticoncepcionais somente de progestogênio, comparável aos métodos orais combinados
29 Mar, 2023 | 11:30hResumo: Um estudo e metanálise do Reino Unido examinou o risco de câncer de mama relacionado a anticoncepcionais hormonais, enfatizando os contraceptivos somente com progestogênio em mulheres pré-menopausa. Trata-se de um estudo de caso-controle aninhado usando informações do Clinical Practice Research Datalink (CPRD), um banco de dados de cuidados primários. O estudo incluiu 9.498 mulheres com menos de 50 anos diagnosticadas com câncer de mama invasivo entre 1996 e 2017, e 18.171 controles pareados. A metanálise combinou os resultados do CPRD com 12 estudos observacionais sobre preparações somente com progestogênio.
Os resultados revelaram que o uso atual ou recente de anticoncepcionais orais combinados, anticoncepcionais orais somente com progestogênio, progestogênio injetável e dispositivos intrauterinos com progestogênio levaram a um aumento semelhante no risco de câncer de mama. O risco absoluto excessivo em 15 anos associado a 5 anos de uso de anticoncepcionais orais combinados ou somente com progestogênio variou de 8 por 100.000 usuárias entre 16 e 20 anos de idade a 265 por 100.000 usuárias entre 35 e 39 anos de idade. O estudo concluiu que ambos os tipos de anticoncepcionais estão relacionados a um pequeno aumento no risco de câncer de mama, e esses riscos devem ser ponderados em relação aos benefícios do uso de anticoncepcionais durante os anos de idade fértil.
Artigo: Combined and progestagen-only hormonal contraceptives and breast cancer risk: A UK nested case–control study and meta-analysis – PLOS Medicine (link para o Google Tradutor)
Comunicado de imprensa: Study finds similar association of progestogen-only and combined hormonal contraceptives with breast cancer risk – PLOS (link para o Google Tradutor)
Comentário: Expert reaction to study looking at the association between hormonal contraceptive use and breast cancer incidence – Science Media Centre (link para o Google Tradutor)
Estudo Randomizado | A RM pré-operatória não se mostrou benéfica em pacientes com CA de mama
15 Fev, 2023 | 15:48hResumo: Este estudo investigou o impacto da ressonância magnética pré-operatória na sobrevida e nos resultados cirúrgicos na cirurgia conservadora de câncer de mama. O ensaio clínico randomizado incluiu participantes do sexo feminino com câncer de mama em estágio 0-III, elegíveis para cirurgia conservadora de mama. O estudo constatou que a ressonância magnética pré-operatória aumentou a taxa de mastectomias em 8%, quando comparada aos exames radiológicos de rotina como mamografia e ultrassonografia. No entanto, o uso da ressonância magnética pré-operatória não teve impacto nas taxas de sobrevida livre de recidiva local, sobrevida geral ou reintervenção.*
Artigo: Effects of preoperative magnetic resonance image on survival rates and surgical planning in breast cancer conservative surgery: randomized controlled trial (BREAST-MRI trial) – Breast Cancer Research and Treatment (link para o Google Tradutor)
*Nota: Este resumo foi criado por meio da colaboração entre um editor médico e o ChatGPT.
M-A | Risco de segundo câncer primário entre pacientes com câncer de mama
7 Fev, 2023 | 15:14h
Estudo randomizado | Resultados cosméticos e efeitos adversos da irradiação acelerada parcial da mama vs. irradiação completa da mama para carcinoma mamário invasivo de baixo risco
16 Jan, 2023 | 10:39hCosmetic Results and Side Effects of Accelerated Partial-Breast Irradiation Versus Whole-Breast Irradiation for Low-Risk Invasive Carcinoma of the Breast: The Randomized Phase III IRMA Trial – Journal of Clinical Oncology (link para o resumo – $ para o texto completo)
Comentário do autor no Twitter
5yr results of the phase 3 #IRMAtrial: EBRT #APBI b.i.d. associated with slightly increased rate of moderate soft tissue and bone toxicity and a slightly inferior cosmesis, though overall toxicity was in an acceptable range @JCO_ASCO #BCSM @OncoAlert https://t.co/8LHE2ut3t2
— Bruno Meduri (@brunomeduri) January 9, 2023
Estudo randomizado | Filme de mepitel na prevenção de dermatite aguda por radiação no câncer de mama.
13 Dez, 2022 | 15:10hMepitel Film for the Prevention of Acute Radiation Dermatitis in Breast Cancer: A Randomized Multicenter Open-Label Phase III Trial – Journal of Clinical Oncology (link para o resumo – $ para o texto completo)
Recomendações para diagnóstico e tratamento de pacientes com câncer de mama metastático e localmente avançado.
17 Out, 2022 | 14:02h
Estudo de coorte | Proteína C-reativa elevada e subsequentes problemas cognitivos reportados pelo paciente em sobreviventes mais velhos de câncer de mama.
17 Out, 2022 | 13:53hComunicado de imprensa: Long-term study supports link between inflammation and cognitive problems in older breast cancer survivors – University of California
Estudo de coorte | Prognóstico oncológico de longo prazo com cirurgia mamária de acesso mínimo vs. cirurgia mamária convencional.
17 Out, 2022 | 13:22h
Comentário no Twitter
A single-center retrospective cohort study found that the long-term outcomes of minimal-access breast surgery are not significantly different from those of conventional #BreastSurgery in patients with stage 0-III #BreastCancer. https://t.co/SMQWCNSa4X
— JAMA Surgery (@JAMASurgery) October 6, 2022