Estudo randomizado | Regime baseado em ciclofosfamida aumenta a sobrevida livre de GVHD após transplante de células-tronco hematopoiéticas

Resumo: O artigo detalha um ensaio de fase 3 que comparou a eficácia de dois regimes profiláticos de doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) em pacientes com câncer hematológico submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (TCTH). O grupo experimental recebeu ciclofosfamida–tacrolimo–mofetil mofetila, e o grupo padrão recebeu tacrolimo–metotrexato. Todos os 431 pacientes foram submetidos a TCTH de um doador relacionado HLA compatível ou de um doador não relacionado compatível ou com discordância 7/8.

O desfecho primário foi sobrevivência livre de GVHD e recidiva no 1º ano. Os resultados indicaram uma incidência significativamente maior desse desfecho no grupo experimental (hazard ratio, 0,64; intervalo de confiança de 95% [IC], 0,49 a 0,83; P=0,001). No 1º ano, a sobrevivência ajustada livre de GVHD e recorrência foi de 52,7% (IC 95%, 45,8 a 59,2) no grupo experimental, em comparação com 34,9% (IC 95%, 28,6 a 41,3) no grupo padrão.

Notavelmente, os pacientes no grupo de profilaxia experimental pareceram ter GVHD aguda ou crônica menos grave e uma maior incidência de sobrevivência livre de imunossupressão no 1º ano. A sobrevivência geral, sobrevivência livre de doença, recidiva, morte relacionada ao transplante e enxertia não mostraram diferença substancial entre os grupos. Esses resultados sugerem que a ciclofosfamida–tacrolimo–mofetil mofetila pode oferecer uma profilaxia mais eficaz contra GVHD em pacientes submetidos a TCTH.

Artigo: Post-Transplantation Cyclophosphamide-Based Graft-versus-Host Disease Prophylaxis – New England Journal of Medicine (link to abstract – $ for full-text)

Comunicado de imprensa: Study Sets New Standard for Graft-Versus-Host Disease Prevention After Stem Cell Transplant – Johns Hopkins Medicine

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In this trial, 1-year GVHD-free, relapse-free survival after stem-cell transplantation was 52.7% in the cyclophosphamide–tacrolimus–mycophenolate mofetil group and 34.9% in the tacrolimus–methotrexate group. https://t.co/wCdvP1LChu

— NEJM (@NEJM) June 21, 2023