Arquivos do dia: Maio 22, 2023
Estudo randomizado | Antibióticos profiláticos não levam a melhora estatisticamente significativa na sobrevivência em hepatite alcoólica grave
22 Mai, 2023 | 12:36hResumo: Este ensaio clínico randomizado, multicêntrico e duplo-cego teve como objetivo determinar a eficácia da combinação de amoxicilina-clavulanato com prednisolona em comparação com a combinação de placebo com prednisolona na mortalidade em pacientes internados com hepatite alcoólica grave. O estudo envolveu 284 pacientes de 25 centros na França e na Bélgica com hepatite alcoólica grave comprovada por biópsia, que foram acompanhados por 180 dias.
O desfecho primário foi a mortalidade por todas as causas aos 60 dias, enquanto os desfechos secundários incluíram mortalidade aos 90 e 180 dias, taxas de infecção, síndrome hepatorrenal e mudanças nos escores MELD (Model for End-stage Liver Disease) e Lille. Os resultados não mostraram diferença estatisticamente significativa na mortalidade aos 60 dias entre os dois grupos, com 17,3% no grupo amoxicilina-clavulanato e 21,3% no grupo placebo. No entanto, as taxas de infecção aos 60 dias foram significativamente menores no grupo amoxicilina-clavulanato em comparação com o grupo placebo.
Vale ressaltar que o estudo pode ter sido subdimensionado, já que a diferença absoluta de risco de 4% não alcançou significância estatística. Em conclusão, a combinação de amoxicilina-clavulanato e prednisolona não mostrou melhora estatisticamente significativa na sobrevivência em 2 meses em pacientes internados com hepatite alcoólica grave em comparação com a prednisolona isoladamente. Esses achados não apoiam o uso de antibióticos profiláticos para melhorar a sobrevivência nesta população de pacientes, mas a possibilidade do estudo ter sido subdimensionado deve ser considerada.
Artigo: Effect of Prophylactic Antibiotics on Mortality in Severe Alcohol-Related Hepatitis: A Randomized Clinical Trial – JAMA (link para o resumo – $ para o texto completo)
Nível de evidência: médio
Estudo randomizado | Profilaxia pós-exposição com doxiciclina é eficaz na prevenção de gonorreia, clamídia e sífilis em HSH
22 Mai, 2023 | 12:33hResumo: Neste estudo aberto e randomizado envolvendo 501 homens que fazem sexo com homens (HSH) e mulheres transgênero, pesquisadores investigaram a eficácia da doxiciclina pós-exposição na prevenção de infecções sexualmente transmissíveis (IST) bacterianas, especificamente gonorreia, clamídia e sífilis. Participantes com uma IST prévia no último ano, tomando profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV ou portadores de HIV, foram randomizados para receber 200 mg de doxiciclina dentro de 72 horas após sexo sem preservativo ou cuidados padrão sem doxiciclina. Testes de IST foram realizados trimestralmente, sendo o desfecho primário a incidência de pelo menos uma IST por trimestre de acompanhamento.
Os resultados demonstraram uma redução significativa na incidência de IST tanto na coorte PrEP quanto nas pessoas vivendo com HIV que receberam doxiciclina. No geral, a incidência combinada dessas três IST foi dois terços menor com a profilaxia pós-exposição com doxiciclina em comparação com os cuidados padrão. O estudo também relatou 5 eventos adversos de grau 3, mas nenhum evento adverso grave atribuído à doxiciclina. Estes achados apoiam o uso da profilaxia pós-exposição com doxiciclina entre HSH com histórico de IST bacterianas recentes.
Artigo: Postexposure Doxycycline to Prevent Bacterial Sexually Transmitted Infections – New England Journal of Medicine (link para o resumo – $ para o texto completo)
Comentário: Doxycycline after sex found to reduce STI incidence in gay men, transgender women – CIDRAP
Nível de evidência: médio
Estudo randomizado | Rivaroxabana não reduz eventos trombóticos, hospitalização ou morte em pacientes ambulatoriais com COVID-19
22 Mai, 2023 | 12:32hResumo: O estudo PREVENT-HD, um estudo randomizado controlado por placebo e duplo-cego, foi realizado para avaliar a eficácia da anticoagulação profilática na redução de trombose venosa e arterial, hospitalização e morte em pacientes não hospitalizados com COVID-19 sintomática e pelo menos um fator de risco para trombose. O estudo ocorreu entre agosto de 2020 e abril de 2022 em 14 redes integradas de prestação de cuidados de saúde nos EUA, com 1.284 pacientes inscritos e randomizados para receber 10 mg de rivaroxabana oral ou placebo diariamente por 35 dias.
No entanto, o estudo foi encerrado prematuramente em virtude de desafios no recrutamento e taxas de eventos inferiores ao esperado. O desfecho primário de eficácia, um composto de vários eventos adversos, ocorreu em 3,4% do grupo rivaroxabana e em 3% do grupo placebo, sem diferença significativa entre os dois grupos (razão de risco, 1,16 [IC 95%, 0,63–2,15]; P=0,63). Não foram observadas hemorragias em locais críticos ou fatais, e apenas 1 paciente do grupo rivaroxabana apresentou hemorragia importante.
Em conclusão, a rivaroxabana prescrita por 35 dias em pacientes não hospitalizados com COVID-19 sintomática e em risco de trombose não parece reduzir o desfecho composto de eventos trombóticos venosos e arteriais, hospitalização e morte. A interrupção prematura do estudo e as taxas de eventos inferiores ao esperado podem limitar a generalização desses achados.
Nível de evidência: médio
Estudo randomizado | Detecção precoce e protocolo de tratamento reduzem complicações de hemorragia pós-parto
22 Mai, 2023 | 12:30hResumo: Este ensaio clínico internacional randomizado por clusters avaliou a eficácia de uma intervenção clínica multicomponente para hemorragia pós-parto em mulheres submetidas a parto vaginal. O estudo envolveu 80 hospitais de nível secundário no Quênia, na Nigéria, na África do Sul e na Tanzânia, com 210.132 pacientes. O grupo de intervenção utilizou um avental de coleta de sangue calibrado para detecção precoce de hemorragia pós-parto e um protocolo de tratamento de primeira resposta, enquanto o grupo de controle recebeu cuidados habituais.
O desfecho primário avaliado foi um composto de hemorragia pós-parto grave (perda de sangue ≥ 1.000 ml), laparotomia por sangramento ou morte materna por sangramento. Os resultados mostraram uma redução significativa nos eventos de desfecho primário no grupo de intervenção (1,6%) em comparação com o grupo de cuidados habituais (4,3%), com uma razão de risco de 0,40 (IC 95%, 0,32 a 0,50; P < 0,001). As taxas de detecção de hemorragia pós-parto foram de 93,1% e 51,1% nos grupos de intervenção e cuidados habituais, respectivamente, e a adesão ao protocolo de tratamento foi de 91,2% e 19,4%, respectivamente.
Esses achados demonstram que a detecção precoce de hemorragia pós-parto e o uso de um protocolo de tratamento combinado podem reduzir significativamente o risco de hemorragia pós-parto grave, laparotomia por sangramento ou morte por sangramento entre mulheres submetidas a parto vaginal. Os resultados têm implicações importantes para melhorar a prática clínica e reduzir as complicações da hemorragia pós-parto globalmente.
Artigo: Randomized Trial of Early Detection and Treatment of Postpartum Hemorrhage – New England Journal of Medicine (link para o resumo – $ para o texto completo)
Comentário: Lifesaving solution dramatically reduces severe bleeding after childbirth – World Health Organization
Nível de evidência: médio
Comentário no Twitter
In a large, cluster-randomized trial involving patients with PPH after vaginal delivery, a multicomponent intervention lowered the risk of severe PPH, laparotomy for bleeding, or maternal death from bleeding. Full results of the E-MOTIVE trial: https://t.co/NjcE4Q1rxM#IMNHC2023
— NEJM (@NEJM) May 9, 2023
Estudo randomizado | Tonsilectomia demonstra ser clinicamente eficaz e com ter boa relação custo-eficácia em adultos com tonsilite aguda recorrente
22 Mai, 2023 | 12:28hResumo: O ensaio NATTINA, um estudo controlado randomizado multicêntrico, pragmático e aberto, procurou comparar a eficácia clínica e a relação custo-eficácia entre o manejo conservador e a tonsilectomia em adultos com tonsilite aguda recorrente. Realizado em 27 hospitais do Reino Unido, 453 participantes com 16 anos ou mais foram randomizados para realizar tonsilectomia imediata ou receber cuidados não cirúrgicos padrão.
Os resultados mostraram que os participantes do grupo de tonsilectomia imediata tiveram menos dias de dor de garganta ao longo de um período de 24 meses do que aqueles no grupo de manejo conservador (mediana de 23 vs. 30 dias). Após ajuste para local e gravidade inicial, a taxa de incidência de total de dias de dor de garganta no grupo de tonsilectomia imediata foi significativamente menor do que no grupo de manejo conservador (0,53, IC 95% 0,43 a 0,65, p < 0,0001). O evento adverso mais comum relacionado à tonsilectomia foi o sangramento, que ocorreu em 19% dos participantes.
O ensaio NATTINA é o maior até agora a avaliar a eficácia clínica e a relação custo-eficácia da tonsilectomia em adultos. Os resultados indicam que a tonsilectomia imediata é clinicamente eficaz e tem boa relação custo-eficácia para tonsilite aguda recorrente. No entanto, os pacientes devem pesar os benefícios de menos dias de dor de garganta contra os riscos da cirurgia.
Comunicado de imprensa: Tonsillectomy both clinically and cost effective for adults – Newcastle University
Nível de evidência: médio
Estudo randomizado | Espironolactona melhora os resultados do tratamento de acne e oferece alternativa viável aos antibióticos orais
22 Mai, 2023 | 12:27hResumo: O estudo SAFA foi um ensaio clínico randomizado, multicêntrico, de fase 3, duplo-cego, conduzido na Inglaterra e no País de Gales, com o objetivo de avaliar a eficácia da espironolactona no tratamento de mulheres adultas com acne vulgar. No total, 410 mulheres, com idade igual ou superior a 18 anos e sofrendo de acne facial por um mínimo de 6 meses, foram randomizadas para receber 50 mg/dia de espironolactona ou placebo, aumentando a dose da espironolactona para 100 mg/dia até a semana 24.
O desfecho primário foi a pontuação da subescala de sintomas da Qualidade de Vida Específica para Acne (Acne-QoL) nas semanas 12 e 24. O estudo demonstrou que a espironolactona melhorou as pontuações Acne-QoL de forma mais efetiva que o placebo, particularmente na semana 24. Além disso, mais participantes no grupo da espironolactona relataram melhora na acne, e o sucesso do tratamento foi significativamente maior neste grupo na semana 12. Efeitos adversos leves, notavelmente dores de cabeça, foram mais comuns no grupo da espironolactona.
Os resultados do estudo SAFA destacam a eficácia, a segurança e a tolerabilidade da espironolactona no tratamento de mulheres adultas com acne vulgar, sugerindo-a como uma alternativa viável a tratamentos antibióticos de longo prazo. Pesquisas futuras são propostas com dosagens iniciais mais altas de espironolactona e seus efeitos em diferentes subgrupos, como pacientes de diferentes idades, índice de massa corpórea e etnias.
Editorial: What do we know about prescribing spironolactone for acne? – The BMJ
Comunicado de imprensa: Non-antibiotic treatment for women with persistent acne shown to be effective – University of Southhampton
Nível de evidência: médio