Estudo randomizado | Espironolactona melhora os resultados do tratamento de acne e oferece alternativa viável aos antibióticos orais

Resumo: O estudo SAFA foi um ensaio clínico randomizado, multicêntrico, de fase 3, duplo-cego, conduzido na Inglaterra e no País de Gales, com o objetivo de avaliar a eficácia da espironolactona no tratamento de mulheres adultas com acne vulgar. No total, 410 mulheres, com idade igual ou superior a 18 anos e sofrendo de acne facial por um mínimo de 6 meses, foram randomizadas para receber 50 mg/dia de espironolactona ou placebo, aumentando a dose da espironolactona para 100 mg/dia até a semana 24.

O desfecho primário foi a pontuação da subescala de sintomas da Qualidade de Vida Específica para Acne (Acne-QoL) nas semanas 12 e 24. O estudo demonstrou que a espironolactona melhorou as pontuações Acne-QoL de forma mais efetiva que o placebo, particularmente na semana 24. Além disso, mais participantes no grupo da espironolactona relataram melhora na acne, e o sucesso do tratamento foi significativamente maior neste grupo na semana 12. Efeitos adversos leves, notavelmente dores de cabeça, foram mais comuns no grupo da espironolactona.

Os resultados do estudo SAFA destacam a eficácia, a segurança e a tolerabilidade da espironolactona no tratamento de mulheres adultas com acne vulgar, sugerindo-a como uma alternativa viável a tratamentos antibióticos de longo prazo. Pesquisas futuras são propostas com dosagens iniciais mais altas de espironolactona e seus efeitos em diferentes subgrupos, como pacientes de diferentes idades, índice de massa corpórea e etnias.

Artigo: Effectiveness of spironolactone for women with acne vulgaris (SAFA) in England and Wales: pragmatic, multicentre, phase 3, double blind, randomised controlled trial – The BMJ

Editorial: What do we know about prescribing spironolactone for acne? – The BMJ

Comunicado de imprensa: Non-antibiotic treatment for women with persistent acne shown to be effective – University of Southhampton

Nível de evidência: médio