Estudos Randomizados
RCT | Ibuprofeno IV intermitente reduz o consumo de morfina e proporciona alívio da dor pós-operatória
20 Mar, 2023 | 11:47hResumo: O artigo descreve um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, duplo-cego para avaliar a eficácia e a segurança de diferentes doses de ibuprofeno intravenoso (IBIV) no tratamento da dor aguda pós-operatória. O estudo envolveu pacientes submetidos a cirurgia abdominal ou ortopédica e randomizados para placebo, IBIV 400 mg ou IBIV 800 mg. A primeira dose foi administrada por via intravenosa 30 minutos antes do fim da cirurgia, seguida de administração intravenosa a cada 6 horas, num total de 8 doses.
Foi observado que a administração intravenosa de ibuprofeno 400 mg ou 800 mg reduziu significativamente o consumo de morfina e aliviou a dor sem aumentar a incidência de eventos adversos.
Os pontos fortes do estudo incluem o seu desenho multicêntrico, randomizado, controlado e prospectivo. No entanto, a extensa lista de critérios de exclusão sugere que o estudo foi realizado em uma população relativamente saudável, o que dificulta a extrapolação dos resultados de segurança para pacientes mais frágeis. Vale ressaltar também que, no Brasil, diferentemente de muitos países, temos à disposição a dipirona intravenosa, que costuma ser ter boa eficácia e baixa taxa de eventos adversos na prática.
Artigo: Analgesic Efficacy of Intravenous Ibuprofen in the Treatment of Postoperative Acute Pain: A Phase III Multicenter Randomized Placebo-Controlled, Double-Blind Clinical Trial – Pain Research and Management (link para o Google Tradutor)
ECR | Estudo preliminar sugere que a administração precoce de azul de metileno reduz a duração do uso de vasopressores em pacientes com choque séptico
16 Mar, 2023 | 11:22hResumo: O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia e a segurança da administração precoce do azul de metileno (AM) como terapia adjuvante em pacientes com choque séptico.
Neste ensaio clínico randomizado e controlado realizado em um único centro, 91 pacientes foram randomizados para receber AM ou placebo, tendo como desfecho primário o tempo até a descontinuação do uso de vasopressores em 28 dias.
O estudo constatou que o grupo AM apresentou um tempo significativamente menor até a descontinuação do uso de vasopressores, além de melhora em outros desfechos secundários, tendo tido um dia a mais sem a necessidade de vasopressores no dia 28, uma menor permanência na UTI e no hospital, sem efeitos adversos graves relacionados à administração de AM.
Entretanto, o estudo foi limitado pelo seu tamanho amostral pequeno e por ter sido realizado em um único centro. Portanto, são necessários ensaios clínicos randomizados multicêntricos maiores para confirmar o potencial benefício do AM como terapia adjuvante precoce em pacientes com choque séptico.
Artigo: Early adjunctive methylene blue in patients with septic shock: a randomized controlled trial – Critical Care (link para o Google Tradutor)
ECR | Revascularização completa imediata é não inferior à abordagem escalonada em pacientes com síndrome coronariana aguda e doença multiarterial
13 Mar, 2023 | 14:01hResumo: Pacientes com síndrome coronariana aguda e doença multiarterial, sem choque cardiogênico, geralmente se beneficiam da revascularização completa por intervenção coronariana percutânea (ICP). A revascularização completa envolve o tratamento de todas as obstruções significativas nas artérias coronárias, incluindo aquelas não responsáveis pelos sintomas agudos.
O estudo randomizado de não inferioridade BIOVASC foi realizado para avaliar se pacientes com síndrome coronariana aguda e doença em múltiplas artérias devem receber revascularização completa imediata durante o procedimento inicial ou uma abordagem escalonada, na qual apenas a lesão responsável pelos sintomas agudos é tratada durante o procedimento inicial, seguida de outro procedimento dentro de 6 semanas para tratar todas as outras lesões consideradas clinicamente importantes. Os critérios de exclusão foram:
- Cirurgia de revascularização do miocárdio anterior.
- Choque cardiogênico.
- Doença coronariana de um único vaso.
- Presença de uma oclusão total coronariana crônica.
Um total de 1.525 pacientes com síndrome coronariana aguda e doença multiarterial foram randomizados para um grupo de revascularização completa imediata (764 pacientes) ou um grupo de revascularização completa escalonada (761 pacientes). O desfecho composto primário foi mortalidade por qualquer causa, infarto do miocárdio, revascularização não planejada por isquemia ou eventos cerebrovasculares 1 ano após o procedimento índice. O estudo observou que a revascularização completa imediata foi não inferior à revascularização completa escalonada para o desfecho primário.
Artigo: Immediate versus staged complete revascularisation in patients presenting with acute coronary syndrome and multivessel coronary disease (BIOVASC): a prospective, open-label, non-inferiority, randomised trial – The Lancet (necessário cadastro gratuito) (link para o Google Tradutor)
Comunicado de imprensa: Immediate Complete Revascularization as Safe and Effective as Staged Procedure in Treating Multi-Vessel Disease – American College of Cardiology (link para o Google Tradutor)
Comentários:
Revascularisation in acute coronary syndromes: change in practice? – The Lancet (necessário cadastro gratuito) (link para o Google Tradutor)
No Downside to Immediate Complete Revascularization in ACS: BIOVASC – TCTMD (link para o Google Tradutor)
Percutaneous Complete Revascularization Strategies Using Sirolimus-Eluting Biodegradable Polymer-Coated Stents in Patients Presenting With Acute Coronary Syndrome and Multivessel Disease – BIOVASC – American College of Cardiology (link para o Google Tradutor)
Immediate Complete Revascularization Non-Inferior to Staged Procedure in BIOVASC Trial – HCP Live (link para o Google Tradutor)
Conteúdos relacionados:
One-Year Outcomes after PCI Strategies in Cardiogenic Shock – New England Journal of Medicine
RCT | Estratégia de tratamento baseada em metas de LDL-colesterol mostrou-se não inferior a estatinas em alta dose para pacientes com doença coronariana
10 Mar, 2023 | 13:57hResumo: Este ensaio clínico randomizado aberto, multicêntrico e de não inferioridade na Coreia do Sul incluiu 4.400 pacientes com doença arterial coronariana conhecida. Os pacientes foram randomizados para um de dois grupos: um grupo para tratamento com foco em metas de LDL-colesterol e um grupo para estatinas potentes em alta dose.
O grupo de tratamento com foco em metas recebeu estatinas de intensidade moderada ou alta e titulou sua medicação para alcançar uma meta de LDL-colesterol de 50-70 mg/dL, enquanto o grupo de estatinas em dose alta recebeu rosuvastatina 20 mg ou atorvastatina 40 mg. O desfecho primário em 3 anos foi um composto de morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou revascularização coronariana.
O desfecho primário ocorreu em 8,1% do grupo de tratamento com foco em metas e 8,7% do grupo de estatinas em alta dose, indicando que a estratégia de tratamento com foco em metas foi não inferior à estratégia de estatinas em alta dose.
Em geral, os resultados deste estudo indicam que a estratégia de tratamento com foco em metas pode ser uma substituição apropriada para a terapia com estatinas em alta dose de rotina em pacientes com doença arterial coronariana. Este abordagem permite um plano de tratamento personalizado que considera as variações na resposta individual ao tratamento com estatinas.
Artigo: Treat-to-Target or High-Intensity Statin in Patients With Coronary Artery Disease: A Randomized Clinical Trial – JAMA (gratuito por tempo limitado) (link para o Google Tradutor)
Comentários:
Investigating treat-to-target low-density lipoprotein-cholesterol versus high-intensity statins for coronary artery disease – News Medical (link para o Google Tradutor)
Not all patients with coronary artery disease require high intensity statins – MedicalResearch.com (link para o Google Tradutor)
Comentário no Twitter
Among patients with coronary artery disease, a treat-to-target LDL-C strategy was noninferior to a high-intensity statin strategy for major clinical outcomes. https://t.co/Orv8IeF4Gv #ACC23 #WCCardio pic.twitter.com/NVEEJfQYfJ
— JAMA (@JAMA_current) March 6, 2023
ECR | Uso de marca-passo atrial para aumentar a frequência cardíaca durante o exercício não melhorou o desempenho em pacientes com IC com fração de ejeção preservada e incompetência cronotrópica
9 Mar, 2023 | 12:14hResumo: O ensaio clínico randomizado RAPID-HF investigou se o implante e a programação de um marca-passo com resposta adaptativa melhoraria o desempenho durante o exercício em pacientes com IC com fração de ejeção preservada (ICFEP) e incompetência cronotrópica.
O estudo envolveu 29 pacientes com ICFEP sintomática e incompetência cronotrópica, que foram submetidos ao implante de um marca-passo para o estudo. Após o implante, foram randomizados para receber estímulo do marca-passo com resposta adaptativa ou nenhum estímulo durante 4 semanas, seguido por um período de “washout” de 4 semanas e, em seguida, troca dos grupos intervenção vs. placebo por mais 4 semanas.
O estudo observou que a estimulação aumentou a frequência cardíaca durante o exercício precoce e pico, mas não houve melhora no desempenho do exercício ou na qualidade de vida. Apesar de uma frequência cardíaca de exercício mais elevada, não houve aumento no débito cardíaco durante o exercício, em virtude de uma diminuição no volume de ejeção. Além disso, o implante do marca-passo foi associado a eventos adversos.
Artigo: Rate-Adaptive Atrial Pacing for Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The RAPID-HF Randomized Clinical Trial – JAMA (gratuito por tempo limitado) (link para o Google Tradutor)
Editorial: Rate-Adaptive Pacing for Heart Failure With Preserved Ejection Fraction – JAMA (gratuito por tempo limitado) (link para o Google Tradutor)
Comentários:
RAPID-HF: Rate-Adaptive Pacing Doesn’t Help in HFpEF – TCTMD (link para o Google Tradutor)
Atrial Pacing for HFpEF Shows Lack of Benefit on Exercise Capacity – HCP Live (link para o Google Tradutor)
Comentário no Twitter
In patients with HFpEF and inadequate response of heart rate to exertion (chronotropic incompetence), implantation of a pacemaker to enhance exercise heart rate did not improve exercise capacity, symptoms, or exercise cardiac output. https://t.co/odBbeuuCPO #ACC23 #WCCardio
— JAMA (@JAMA_current) March 5, 2023
ECR | Ácido bempedoico leva a redução modesta de eventos cardiovasculares em pacientes intolerantes a estatinas
8 Mar, 2023 | 14:01hResumo:
O ácido bempedoico é um inibidor da enzima ATP–citrato liase que reduz os níveis de LDL-colesterol e está associado a uma baixa incidência de eventos adversos musculares. O estudo incluiu 13.970 pacientes com risco cardiovascular elevado, com 6.992 randomizados para o ácido bempedoico e 6.978 para placebo, com duração média de acompanhamento de 40,6 meses.
O estudo constatou que o ácido bempedoico associou-se a uma redução estatisticamente significativa de 13% no desfecho primário de eventos cardiovasculares adversos importantes, que incluíam morte por causas cardiovasculares, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal ou revascularização coronariana. No entanto, a redução absoluta do risco de eventos foi modesta, de 1,6% ao longo de quase 4 anos.
O estudo também relatou maior incidência de gota e colecistite com o ácido bempedoico em comparação com o placebo, além de pequenos aumentos nos níveis séricos de creatinina, ácido úrico e enzimas hepáticas.
Artigo: Bempedoic Acid and Cardiovascular Outcomes in Statin-Intolerant Patients – New England Journal of Medicine (link para o resumo – $ para o texto completo)
Comentários:
CLEAR Positives and Cautions With Bempedoic Acid for Statin Intolerance – Medscape (leitura recomendada – necessário cadastro gratuito) (link para o Google Tradutor)
Cardiovascular Outcomes After “Statin-Intolerant” Patients Take Bempedoic Acid – NEJM Journal Watch (gratuito por tempo limitado)
Comentário no Twitter
Bempedoic acid showed a modest absolute reduction in CV outcomes, relative to placebo, in patients “unable or unwilling” to take a statin. https://t.co/hQUfvFwz68 #ACC23 @hmkyale @NEJM #CardioTwitter pic.twitter.com/YMoNsce8MI
— NEJM Journal Watch (@JWatch) March 7, 2023
ECR | Hidroclorotiazida não é eficaz para a prevenção de recorrência de litíase renal
6 Mar, 2023 | 13:23hResumo:
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da hidroclorotiazida, um diurético tiazídico, na prevenção da recorrência de cálculos renais contendo cálcio. O estudo randomizou 416 pacientes com litíase renal recorrente para receber hidroclorotiazida em uma dose de 12,5 mg, 25 mg ou 50 mg 1 vez/dia, ou placebo, e os acompanhou por uma média de 2,9 anos.
Os resultados mostraram que a incidência de recorrência de cálculos renais não diferiu entre os grupos que receberam hidroclorotiazida e placebo, independentemente da dose. Além disso, pacientes que receberam hidroclorotiazida foram mais propensos a experimentar efeitos adversos como hipopotassemia, gota, diabetes melito de início recente, alergia cutânea e aumento na creatinina.
Portanto, o estudo sugere que a eficácia da hidroclorotiazida na prevenção da recorrência de litíase renal é limitada, e a prática comum de prescrevê-la para esses pacientes deve ser reavaliada.
Artigo: Hydrochlorothiazide and Prevention of Kidney-Stone Recurrence – New England Journal of Medicine (link para o resumo – $ para o texto completo)
Resumo em vídeo: Hydrochlorothiazide and Kidney-Stone Recurrence | NEJM
Comentário: Hydrochlorothiazide and Prevention of Kidney Stones – NEJM Resident 360
ECR | Associação de antipsicótico mostrou-se mais eficaz do que troca de antidepressivo no tratamento da depressão geriátrica resistente ao tratamento
6 Mar, 2023 | 13:21hResumo:
Este ensaio clínico randomizado aberto comparou os benefícios e os riscos de se associar um antipsicótico versus trocar o antidepressivo em idosos com depressão resistente ao tratamento.
No primeiro passo, 619 pacientes foram randomizados para aumento da medicação antidepressiva existente com aripiprazol (antipsicótico), aumento com bupropiona ou troca para bupropiona. No segundo passo, 248 pacientes que não se beneficiaram ou não eram elegíveis para o primeiro passo foram randomizados para aumento com lítio ou troca para nortriptilina.
O grupo de aumento com aripiprazol mostrou melhora significativa no bem-estar em comparação ao grupo que trocou para bupropiona. Remissão ocorreu em 28,9% dos pacientes do grupo de aumento com aripiprazol, 28,2% no grupo de aumento com bupropiona e 19,3% no grupo que trocou para bupropiona. No segundo passo, taxas semelhantes de remissão ocorreram no grupo de aumento com lítio (18,9%) e no grupo que trocou para nortriptilina (21,5%).
Artigo: Antidepressant Augmentation versus Switch in Treatment-Resistant Geriatric Depression – New England Journal of Medicine (link para o resumo – $ para o texto completo)
Comunicado de imprensa: Adding antipsychotic med to antidepressant may help older adults with treatment-resistant depression – Washington University School of Medicine in St. Louis (link para o Google Tradutor)
ECR fase 2 | Pembrolizumabe neoadjuvante-adjuvante melhora a sobrevida livre de eventos vs. terapia apenas adjuvante em melanoma avançado
6 Mar, 2023 | 13:17hResumo:
Este ensaio clínico randomizado de fase 2 avaliou se a administração de pembrolizumabe antes e depois da cirurgia (terapia neoadjuvante-adjuvante) aumentaria a sobrevida livre de eventos em pacientes com melanoma em estágio III ou IV ressecável, em comparação com a terapia adjuvante isolada. O estudo envolveu 313 pacientes, sendo 154 no grupo neoadjuvante-adjuvante e 159 no grupo apenas adjuvante.
Após um seguimento médio de 14,7 meses, o grupo neoadjuvante-adjuvante teve uma sobrevivência livre de eventos significativamente maior do que o grupo apenas adjuvante, com taxas similares de eventos adversos entre os grupos, sugerindo que o pembrolizumabe administrado antes e após a cirurgia pode ser uma opção de tratamento eficaz para esses pacientes.
Artigo: Neoadjuvant–Adjuvant or Adjuvant-Only Pembrolizumab in Advanced Melanoma – New England Journal of Medicine (link para o resumo – $ para o texto completo)
Comunicado de imprensa: Neoadjuvant immunotherapy improves outlook in high-risk melanoma – MD Anderson Cancer Center (link para o Google Tradutor)
Comentário no Twitter
Patients who received 3 doses of pembrolizumab before surgery and 15 doses after surgery had significantly longer event-free survival than those who received adjuvant-only therapy with 18 doses after surgery. https://t.co/qmMPV4gvSj#SkinCancer pic.twitter.com/69TDuyPAg7
— NEJM (@NEJM) March 4, 2023
ECR | Suplementação perioperatória de cálcio e vitamina D vs. suplementação pós-operatória para prevenir hipocalcemia sintomática após tireoidectomia total
6 Mar, 2023 | 13:15hResumo:
Este estudo visou comparar a eficácia da suplementação perioperatória versus pós-operatória de cálcio e vitamina D na redução da hipocalcemia sintomática em pacientes submetidos a tireoidectomia.
Em um ensaio clínico randomizado controlado por placebo envolvendo 134 pacientes, um grupo recebeu carbonato de cálcio e alfacalcidol 3 dias antes da cirurgia e por 14 dias após a cirurgia, enquanto o outro grupo recebeu o mesmo tratamento apenas após a cirurgia.
Os resultados mostraram que o grupo perioperatório teve taxas significativamente menores de hipocalcemia sintomática e bioquímica em comparação ao grupo pós-operatório. Pacientes submetidos a esvaziamento cervical central apresentaram maior risco de hipocalcemia sintomática neste estudo, portanto, a suplementação perioperatória pode ser mais benéfica para esses pacientes.
Artigo: Perioperative versus postoperative calcium and vitamin D supplementation to prevent symptomatic hypocalcemia after total thyroidectomy: a randomized placebo controlled trial – International Journal of Surgery (link para o Google Tradutor)
Comentário: Perioperative calcium and vitamin D supplementation prevents hypocalcemia after thyroidectomy: Study – Medical Dialogues (link para o Google Tradutor)