Clínica Médica
Estudo randomizado | Antibióticos profiláticos não levam a melhora estatisticamente significativa na sobrevivência em hepatite alcoólica grave
22 Mai, 2023 | 12:36hResumo: Este ensaio clínico randomizado, multicêntrico e duplo-cego teve como objetivo determinar a eficácia da combinação de amoxicilina-clavulanato com prednisolona em comparação com a combinação de placebo com prednisolona na mortalidade em pacientes internados com hepatite alcoólica grave. O estudo envolveu 284 pacientes de 25 centros na França e na Bélgica com hepatite alcoólica grave comprovada por biópsia, que foram acompanhados por 180 dias.
O desfecho primário foi a mortalidade por todas as causas aos 60 dias, enquanto os desfechos secundários incluíram mortalidade aos 90 e 180 dias, taxas de infecção, síndrome hepatorrenal e mudanças nos escores MELD (Model for End-stage Liver Disease) e Lille. Os resultados não mostraram diferença estatisticamente significativa na mortalidade aos 60 dias entre os dois grupos, com 17,3% no grupo amoxicilina-clavulanato e 21,3% no grupo placebo. No entanto, as taxas de infecção aos 60 dias foram significativamente menores no grupo amoxicilina-clavulanato em comparação com o grupo placebo.
Vale ressaltar que o estudo pode ter sido subdimensionado, já que a diferença absoluta de risco de 4% não alcançou significância estatística. Em conclusão, a combinação de amoxicilina-clavulanato e prednisolona não mostrou melhora estatisticamente significativa na sobrevivência em 2 meses em pacientes internados com hepatite alcoólica grave em comparação com a prednisolona isoladamente. Esses achados não apoiam o uso de antibióticos profiláticos para melhorar a sobrevivência nesta população de pacientes, mas a possibilidade do estudo ter sido subdimensionado deve ser considerada.
Artigo: Effect of Prophylactic Antibiotics on Mortality in Severe Alcohol-Related Hepatitis: A Randomized Clinical Trial – JAMA (link para o resumo – $ para o texto completo)
Nível de evidência: médio
Estudo randomizado | Profilaxia pós-exposição com doxiciclina é eficaz na prevenção de gonorreia, clamídia e sífilis em HSH
22 Mai, 2023 | 12:33hResumo: Neste estudo aberto e randomizado envolvendo 501 homens que fazem sexo com homens (HSH) e mulheres transgênero, pesquisadores investigaram a eficácia da doxiciclina pós-exposição na prevenção de infecções sexualmente transmissíveis (IST) bacterianas, especificamente gonorreia, clamídia e sífilis. Participantes com uma IST prévia no último ano, tomando profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV ou portadores de HIV, foram randomizados para receber 200 mg de doxiciclina dentro de 72 horas após sexo sem preservativo ou cuidados padrão sem doxiciclina. Testes de IST foram realizados trimestralmente, sendo o desfecho primário a incidência de pelo menos uma IST por trimestre de acompanhamento.
Os resultados demonstraram uma redução significativa na incidência de IST tanto na coorte PrEP quanto nas pessoas vivendo com HIV que receberam doxiciclina. No geral, a incidência combinada dessas três IST foi dois terços menor com a profilaxia pós-exposição com doxiciclina em comparação com os cuidados padrão. O estudo também relatou 5 eventos adversos de grau 3, mas nenhum evento adverso grave atribuído à doxiciclina. Estes achados apoiam o uso da profilaxia pós-exposição com doxiciclina entre HSH com histórico de IST bacterianas recentes.
Artigo: Postexposure Doxycycline to Prevent Bacterial Sexually Transmitted Infections – New England Journal of Medicine (link para o resumo – $ para o texto completo)
Comentário: Doxycycline after sex found to reduce STI incidence in gay men, transgender women – CIDRAP
Nível de evidência: médio
Estudo randomizado | Rivaroxabana não reduz eventos trombóticos, hospitalização ou morte em pacientes ambulatoriais com COVID-19
22 Mai, 2023 | 12:32hResumo: O estudo PREVENT-HD, um estudo randomizado controlado por placebo e duplo-cego, foi realizado para avaliar a eficácia da anticoagulação profilática na redução de trombose venosa e arterial, hospitalização e morte em pacientes não hospitalizados com COVID-19 sintomática e pelo menos um fator de risco para trombose. O estudo ocorreu entre agosto de 2020 e abril de 2022 em 14 redes integradas de prestação de cuidados de saúde nos EUA, com 1.284 pacientes inscritos e randomizados para receber 10 mg de rivaroxabana oral ou placebo diariamente por 35 dias.
No entanto, o estudo foi encerrado prematuramente em virtude de desafios no recrutamento e taxas de eventos inferiores ao esperado. O desfecho primário de eficácia, um composto de vários eventos adversos, ocorreu em 3,4% do grupo rivaroxabana e em 3% do grupo placebo, sem diferença significativa entre os dois grupos (razão de risco, 1,16 [IC 95%, 0,63–2,15]; P=0,63). Não foram observadas hemorragias em locais críticos ou fatais, e apenas 1 paciente do grupo rivaroxabana apresentou hemorragia importante.
Em conclusão, a rivaroxabana prescrita por 35 dias em pacientes não hospitalizados com COVID-19 sintomática e em risco de trombose não parece reduzir o desfecho composto de eventos trombóticos venosos e arteriais, hospitalização e morte. A interrupção prematura do estudo e as taxas de eventos inferiores ao esperado podem limitar a generalização desses achados.
Nível de evidência: médio
Estudo randomizado | Tonsilectomia demonstra ser clinicamente eficaz e com ter boa relação custo-eficácia em adultos com tonsilite aguda recorrente
22 Mai, 2023 | 12:28hResumo: O ensaio NATTINA, um estudo controlado randomizado multicêntrico, pragmático e aberto, procurou comparar a eficácia clínica e a relação custo-eficácia entre o manejo conservador e a tonsilectomia em adultos com tonsilite aguda recorrente. Realizado em 27 hospitais do Reino Unido, 453 participantes com 16 anos ou mais foram randomizados para realizar tonsilectomia imediata ou receber cuidados não cirúrgicos padrão.
Os resultados mostraram que os participantes do grupo de tonsilectomia imediata tiveram menos dias de dor de garganta ao longo de um período de 24 meses do que aqueles no grupo de manejo conservador (mediana de 23 vs. 30 dias). Após ajuste para local e gravidade inicial, a taxa de incidência de total de dias de dor de garganta no grupo de tonsilectomia imediata foi significativamente menor do que no grupo de manejo conservador (0,53, IC 95% 0,43 a 0,65, p < 0,0001). O evento adverso mais comum relacionado à tonsilectomia foi o sangramento, que ocorreu em 19% dos participantes.
O ensaio NATTINA é o maior até agora a avaliar a eficácia clínica e a relação custo-eficácia da tonsilectomia em adultos. Os resultados indicam que a tonsilectomia imediata é clinicamente eficaz e tem boa relação custo-eficácia para tonsilite aguda recorrente. No entanto, os pacientes devem pesar os benefícios de menos dias de dor de garganta contra os riscos da cirurgia.
Comunicado de imprensa: Tonsillectomy both clinically and cost effective for adults – Newcastle University
Nível de evidência: médio
Estudo randomizado | Espironolactona melhora os resultados do tratamento de acne e oferece alternativa viável aos antibióticos orais
22 Mai, 2023 | 12:27hResumo: O estudo SAFA foi um ensaio clínico randomizado, multicêntrico, de fase 3, duplo-cego, conduzido na Inglaterra e no País de Gales, com o objetivo de avaliar a eficácia da espironolactona no tratamento de mulheres adultas com acne vulgar. No total, 410 mulheres, com idade igual ou superior a 18 anos e sofrendo de acne facial por um mínimo de 6 meses, foram randomizadas para receber 50 mg/dia de espironolactona ou placebo, aumentando a dose da espironolactona para 100 mg/dia até a semana 24.
O desfecho primário foi a pontuação da subescala de sintomas da Qualidade de Vida Específica para Acne (Acne-QoL) nas semanas 12 e 24. O estudo demonstrou que a espironolactona melhorou as pontuações Acne-QoL de forma mais efetiva que o placebo, particularmente na semana 24. Além disso, mais participantes no grupo da espironolactona relataram melhora na acne, e o sucesso do tratamento foi significativamente maior neste grupo na semana 12. Efeitos adversos leves, notavelmente dores de cabeça, foram mais comuns no grupo da espironolactona.
Os resultados do estudo SAFA destacam a eficácia, a segurança e a tolerabilidade da espironolactona no tratamento de mulheres adultas com acne vulgar, sugerindo-a como uma alternativa viável a tratamentos antibióticos de longo prazo. Pesquisas futuras são propostas com dosagens iniciais mais altas de espironolactona e seus efeitos em diferentes subgrupos, como pacientes de diferentes idades, índice de massa corpórea e etnias.
Editorial: What do we know about prescribing spironolactone for acne? – The BMJ
Comunicado de imprensa: Non-antibiotic treatment for women with persistent acne shown to be effective – University of Southhampton
Nível de evidência: médio
ECR | Terapia de atenção plena (mindfulness) se mostrou mais eficaz e acessível do que a terapia cognitivo-comportamental para depressão
4 Abr, 2023 | 12:40hResumo: O Ensaio Clínico Randomizado LIGHTMind estudou 410 adultos com depressão leve a moderada, comparando a eficácia clínica e a custo-efetividade da terapia cognitiva baseada em atenção plena (mindfulness) (TCBAP) com terapia cognitivo-comportamental (TCC). O estudo forneceu aos participantes um livro de TCBAP ou TCC e 6 sessões de apoio com um profissional treinado. A gravidade dos sintomas depressivos foi medida usando o escore PHQ-9 16 semanas após a randomização.
Os resultados mostraram que a TCBAP levou a reduções significativamente maiores nos sintomas depressivos e foi mais custo-efetiva do que a TCC. A diferença entre os grupos foi de 1,5 pontos no PHQ-9, e a TCBAP custou £526 (aproximadamente R$3.287,00 reais) a menos por participante aos serviços de saúde durante um período de acompanhamento de 42 semanas. Uma parte substancial dessa diferença de custo decorreu da terapia psicológica individual presencial adicional acessada pelos participantes do grupo TCC fora da intervenção do estudo.
O estudo concluiu que oferecer TCBAP apoiado por profissionais para depressão leve a moderada pode melhorar os resultados e ser mais econômica em comparação com a TCC. Para traduzir essas descobertas para a prática clínica, são necessários treinamento e supervisão adequados para os profissionais que forem aplicar a TCBAP. Pesquisas futuras devem focar em confirmar e expandir essas descobertas, investigar fatores que contribuem para a eficácia relativa da TCBAP e analisar barreiras e facilitadores potenciais para sua implementação no atendimento médico.
Artigo: Clinical Effectiveness and Cost-Effectiveness of Supported Mindfulness-Based Cognitive Therapy Self-help Compared With Supported Cognitive Behavioral Therapy Self-help for Adults Experiencing Depression: The Low-Intensity Guided Help Through Mindfulness (LIGHTMind) Randomized Clinical Trial – JAMA Psychiatry (link para o Google Tradutor)
Comentários:
Mindfulness better than CBT for treating depression, study finds – The Guardian (link para o Google Tradutor)
Practitioner-Supported Mindfulness-Based Cognitive Therapy Aids Depression – HealthDay (link para o Google Tradutor)
Comentário no Twitter
Practitioner-supported mindfulness-based cognitive therapy self-help for mild-moderate depression is clinically- and cost-effective compared to currently recommended practitioner-support CBT self-help. https://t.co/H23AfwiO7X pic.twitter.com/xTHzYG4oqg
— JAMA Psychiatry (@JAMAPsych) March 22, 2023
ECT | Suplementação de vitamina D não mostrou impacto significativo na gravidade da psoríase
4 Abr, 2023 | 12:38hResumo: Em um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo envolvendo 122 participantes com psoríase em placas, pesquisadores investigaram os efeitos da suplementação de vitamina D durante o inverno na gravidade da psoríase. Os participantes receberam vitamina D (colecalciferol, dose de ataque de 100.000 UI seguida de 20.000 UI/semana) ou um placebo durante 4 meses. O desfecho primário foi a pontuação do Índice de Gravidade e Área da Psoríase (IGAP), com desfechos secundários incluindo Avaliação Global do Médico, IGAP autoadministrado e índices de Qualidade de Vida em Dermatologia.
O estudo não encontrou diferenças significativas nas pontuações do IGAP ou nos desfechos secundários entre os dois grupos. Os resultados sugerem que a suplementação de vitamina D não afeta a gravidade da psoríase. No entanto, escores de gravidade basais baixos e um aumento menor do que o esperado nos níveis de 25-hidroxivitamina D no grupo de intervenção podem ter influenciado os resultados, indicando que mais pesquisas podem ser necessárias levando em conta esses fatores.
Artigo: Effect of Vitamin D Supplementation on Psoriasis Severity in Patients With Lower-Range Serum 25-Hydroxyvitamin D Levels: A Randomized Clinical Trial – JAMA Dermatology (gratuito por tempo limitado) (link para o Google Tradutor)
Comentário: Vitamin D Ineffective for Psoriasis Patients with Lower Serum 25-Hydroxyvitamin D Levels in Winter – HCP Live (link para o Google Tradutor)
Comentário no Twitter
This RCT, performed in North-Norway, found no measurable effect of vitamin D supplementation on psoriasis severity during winter. Low baseline severity, & lower-than-expected rise in 25(OH)D levels in intervention group, may have affected the results. https://t.co/ip17uFQsgM
— JAMA Dermatology (@JAMADerm) March 29, 2023
M-A | O consumo moderado de álcool não leva a benefícios significativos à saúde
4 Abr, 2023 | 12:36hResumo: Esta revisão sistemática e metanálise teve como objetivo investigar a associação entre o consumo de álcool e a mortalidade por todas as causas, levando em consideração possíveis fontes de viés. O estudo analisou dados de 107 estudos de coorte publicados entre janeiro de 1980 e julho de 2021, que incluíram 4.838.825 participantes e 425.564 mortes.
O estudo não encontrou reduções significativas no risco de mortalidade por todas as causas para consumidores de menos de 25 g/dia de etanol em comparação com não consumidores ao longo da vida. No entanto, houve um aumento significativo no risco de mortalidade por todas as causas entre consumidoras do sexo feminino que bebiam 25 g/dia ou mais e consumidores do sexo masculino que bebiam 45 g/dia ou mais.
Em conclusão, a metanálise atualizada não encontrou risco significativamente reduzido de mortalidade por todas as causas associado ao consumo moderado de álcool após ajustar para possíveis fatores de confusão. O estudo recomenda que futuros estudos longitudinais nesta área devem tentar minimizar os vieses de seleção, não incluindo ex-consumidores e consumidores ocasionais no grupo de referência e utilizando coortes mais jovens no início do estudo.
Artigo: Association Between Daily Alcohol Intake and Risk of All-Cause Mortality: A Systematic Review and Meta-analyses – JAMA Network Open (link para o Google Tradutor)
Comentário: Drinking Alcohol Brings No Health Benefits, Study Finds – HealthDay (link para o Google Tradutor)
Conteúdos relacionados:
Prioritising action on alcohol for health and development – The BMJ
Estudo de coorte | Sobreviventes jovens de AVC apresentam maior risco de câncer por até 8 anos
4 Abr, 2023 | 12:35hResumo: Neste estudo de coorte, foram analisados 390.398 pacientes com 15 anos ou mais nos Países Baixos, sem histórico de câncer e com um primeiro acidente vascular cerebral (AVC) isquêmico (AVCI) ou hemorrágico (AVCH) entre 1º de janeiro de 1998 e 1º de janeiro de 2019. O desfecho primário foi a incidência cumulativa de primeiro câncer após o AVC índice, estratificado por subtipo de AVC, idade e sexo, comparado com indivíduos pareados por idade, sexo e ano do calendário da população geral.
Os resultados mostraram que, no primeiro ano após um AVC, pacientes com idades entre 15 e 49 anos apresentaram um risco 3 a 5 vezes maior de câncer em comparação com indivíduos sem AVC. Em contraste, o risco foi apenas ligeiramente elevado para pacientes com 50 anos ou mais. O risco de câncer permaneceu elevado por até 8 anos após um AVCI e 6 anos após uma AVCH no grupo etário mais jovem, com os maiores riscos observados para câncer de pulmão, câncer gastrointestinal e câncer hematológico.
Os resultados podem ser explicados por fatores de risco compartilhados, como o tabagismo. Outra opção é que o aumento do risco de câncer pode ter um mecanismo causal entre câncer e AVC, possivelmente relacionado ao estado de hipercoagulação induzido pelo câncer. No entanto, o desenho do estudo não permite conclusões sobre mecanismos causais, e os pesquisadores sugerem mais estudos investigando a utilidade de rastreamento de câncer após um AVC.
Artigo: Association of Stroke at Young Age With New Cancer in the Years After Stroke Among Patients in the Netherlands – JAMA Network Open (link para o Google Tradutor)
RCT | Eficácia comparável de cefotaxima, ceftriaxona e ciprofloxacina no tratamento de peritonite bacteriana espontânea
3 Abr, 2023 | 12:18hResumo: Este ensaio clínico randomizado, controlado, aberto e prospectivo multicêntrico comparou a eficácia de cefotaxima, ceftriaxona e ciprofloxacina como tratamentos iniciais para peritonite bacteriana espontânea (PBE) em pacientes com cirrose e ascite. O estudo incluiu 261 pacientes com idades entre 16 e 75 anos com cirrose hepática, ascite e contagem de células polimorfonucleares > 250/mm3. Os pesquisadores realizaram paracentese de acompanhamento em 48 horas para avaliar os antibióticos prescritos e avaliaram as taxas de resolução em 120 e 168 horas de tratamento.
O desfecho primário (taxas de resolução em 120 horas) não mostrou diferença estatisticamente significativa entre os grupos: 67,8% para cefotaxima, 77% para ceftriaxona e 73,6% para ciprofloxacina. As taxas de mortalidade em 1 mês também foram semelhantes. O estudo concluiu que esses antibióticos são igualmente eficazes como tratamentos iniciais para PBE, particularmente para infecções adquiridas na comunidade, quando administrados com base na terapia guiada por resposta.
Artigo: Response-Guided Therapy With Cefotaxime, Ceftriaxone, or Ciprofloxacin for Spontaneous Bacterial Peritonitis: A Randomized Trial: A Validation Study of 2021 AASLD Practice Guidance for SBP – American Journal of Gastroenterology (gratuito por tempo limitado) (link para o Google Tradutor)