Estudos Randomizados
ECR | Remoção imediata vs. tardia do cateter urinário após laparoscopia ginecológica para indicações benignas, exceto histerectomia
3 Mar, 2023 | 12:23hResumo: Este ensaio clínico randomizado comparou as taxas de retenção urinária e de infecção do trato urinário pós-operatórias entre mulheres submetidas a remoção imediata vs. tardia do cateter vesical de demora após cirurgia laparoscópica ginecológica para indicações benignas, excluindo cirurgias de histerectomia, cirurgia do assoalho pélvico ou intestinal concomitante. Um total de 693 mulheres com 18 anos ou mais foram randomizadas para remoção imediata ou tardia do cateter urinário. Os resultados mostraram um aumento do risco de retenção urinária com a remoção imediata vs. tardia do cateter urinário (8,2% versus 4,2%), destacando a necessidade de garantir que as pacientes relatem a ocorrência de micção normal antes da alta para reduzir a necessidade de readmissão para tratamento de retenção urinária.
Artigo: Immediate versus delayed urinary catheter removal following non-hysterectomy benign gynecological laparoscopy: a randomised trial – BJOG (link para o resumo – $ para o texto completo)
Conteúdo relacionado: Feasibility of immediate removal of urinary catheter after laparoscopic gynecological surgery for benign diseases: A meta-analysis of randomized controlled trials – Obstetrics & Gynecology (link para o resumo – $ para o texto completo)
ECR | A denervação renal por ultrassom endovascular é modestamente eficaz no tratamento da hipertensão
1 Mar, 2023 | 12:20hResumo: O ensaio clínico randomizado RADIANCE II investigou a eficácia e a segurança da denervação renal por ultrassom endovascular em pacientes com hipertensão, sem a influência de anti-hipertensivos. O estudo incluiu 224 pacientes que deixaram de receber esses medicamentos e foram randomizados para receber denervação renal por ultrassom ou um procedimento simulado. Os resultados mostraram que a denervação renal por ultrassom reduziu a pressão arterial sistólica ambulatorial com uma diferença média de 6,3 mmHg após 2 meses, em comparação ao procedimento simulado, sem eventos adversos relatados. Embora esses resultados sugiram que a denervação renal por ultrassom pode ser modestamente eficaz no tratamento da hipertensão, o período de acompanhamento de curto prazo limita a generalização desses resultados para a prática diária. Além disso, a relevância clínica de um procedimento que reduz a pressão arterial apenas após a retirada de medicamentos anti-hipertensivos deve ser considerada.
Artigo: Endovascular Ultrasound Renal Denervation to Treat Hypertension: The RADIANCE II Randomized Clinical Trial – JAMA (gratuito por tempo limitado) (link para o Google Tradutor)
Editorial: Is There a Role for Renal Denervation in the Treatment of Hypertension? – JAMA Cardiology (gratuito por tempo limitado) (link para o Google Tradutor)
RCT | Resultados de 2 anos confirmam os danos de limiares mais altos para transfusão profilática de plaquetas em crianças prematuras
28 Fev, 2023 | 13:16hResumo: O estudo investigou os resultados de longo prazo de crianças prematuras que participaram de um estudo randomizado comparando diferentes níveis de limiar para transfusão profilática de plaquetas. Os prematuros com contagens de plaquetas abaixo de 50×109/L foram randomizados para um limiar mais alto de 50×109/L ou um limiar mais baixo de 25×109/L. O estudo observou que prematuros randomizados para um limiar mais alto tiveram uma taxa mais elevada de morte ou comprometimento significativo do desenvolvimento neurológico aos 2 anos de idade corrigida, em comparação ao grupo com limiar mais baixo. O estudo reforça as evidências de que o excesso de transfusões profiláticas de plaquetas em prematuros pode causar dano. Os mecanismos pelos quais as transfusões de plaquetas poderiam causar efeitos prejudiciais ainda são desconhecidos, mas o estudo identificou taxas aumentadas de hemorragia intraventricular e displasia broncopulmonar no grupo com limiar mais alto, o que pode contribuir para os resultados adversos observados.
Artigo: Two-year outcomes following a randomised platelet transfusion trial in preterm infants – ADC Fetal & Neonatal (link para o Google Tradutor)
Estudo original: Randomized Trial: Platelet-Transfusion Thresholds in Neonates (link para o Google Tradutor)
RCT | Controle glicêmico rigoroso não preservou a função das células beta pancreáticas em jovens recém-diagnosticados com diabetes tipo 1
27 Fev, 2023 | 11:50hResumo: O estudo teve como objetivo determinar se o manejo intensivo do diabetes com um sistema automatizado de insulina poderia ajudar a preservar a função das células beta pancreáticas em jovens recém-diagnosticados com diabetes tipo 1. O ensaio clínico randomizado incluiu 113 jovens com idades entre 7 e 17 anos e constatou que, embora o tempo médio na faixa-alvo de 70 a 180 mg/dL tenha sido de 78% no grupo de manejo intensivo em comparação com 64% no grupo de cuidados padrão, o manejo intensivo do diabetes não afetou a diminuição da secreção de peptídeo C pancreático em 52 semanas. O estudo concluiu que chegar perto da normalização dos níveis de glicose imediatamente após o diagnóstico de diabetes tipo 1 não preservou a função das células beta pancreáticas em jovens.
Artigo: Effect of Tight Glycemic Control on Pancreatic Beta Cell Function in Newly Diagnosed Pediatric Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial – JAMA (gratuito por tempo limitado) (link para o Google Tradutor)
Editorial: Preserving Pancreatic Beta Cell Function in Recent-Onset Type 1 Diabetes – JAMA (gratuito por tempo limitado) (link para o Google Tradutor)
Comentário no Twitter
Intensive diabetes management with automated insulin delivery did not affect the decline in pancreatic C-peptide secretion at 52 weeks in youths with newly diagnosed type 1 diabetes. https://t.co/e1n5xagrtv #ATTD2023 pic.twitter.com/C6743BmqyH
— JAMA (@JAMA_current) February 24, 2023
ECR | Verapamil preservou parcialmente a função das células beta pancreáticas em crianças recém-diagnosticadas com diabetes tipo 1
27 Fev, 2023 | 11:47hResumo: O estudo teve como objetivo determinar se o verapamil poderia preservar a função das células beta pancreáticas em crianças e adolescentes recém-diagnosticados com diabetes tipo 1. O ensaio clínico randomizado envolveu 88 participantes que receberam verapamil ou placebo 1 vez/dia por 52 semanas. O estudo observou que os níveis de peptídeo C foram 30% mais altos no grupo verapamil em comparação com o grupo placebo após 52 semanas, e a porcentagem de participantes com um nível máximo de peptídeo C de 0,2 pmol/mL ou maior após 52 semanas foi de 95% no grupo verapamil em comparação com 71% no grupo placebo. Os resultados sugerem que o verapamil poderia preservar parcialmente a secreção de peptídeo C em crianças e adolescentes recém-diagnosticados com diabetes tipo 1. No entanto, são necessários estudos adicionais com desfechos clínicos relevantes para os pacientes para determinar a eficácia no longo prazo e a duração ideal da terapia.
Artigo: Effect of Verapamil on Pancreatic Beta Cell Function in Newly Diagnosed Pediatric Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial – JAMA (gratuito por tempo limitado) (link para o Google Tradutor)
Editorial: Preserving Pancreatic Beta Cell Function in Recent-Onset Type 1 Diabetes – JAMA (gratuito por tempo limitado) (link para o Google Tradutor)
Comunicado de imprensa: Verapamil shows beneficial effect on the pancreas in children with newly-diagnosed type 1 diabetes – University of Minnesota (link para o Google Tradutor)
Comentário no Twitter
In youth with newly diagnosed type 1 diabetes, verapamil partially preserved stimulated C-peptide secretion at 52 weeks from diagnosis compared with placebo. https://t.co/m4xbczf93C #ATTD2023 pic.twitter.com/teM0jjh1tT
— JAMA (@JAMA_current) February 24, 2023
ECR | Efeitos da ablação por ultrassom dirigido no globo pálido na doença de Parkinson
27 Fev, 2023 | 11:40hResumo: O estudo avaliou a eficácia e a segurança da ablação unilateral por ultrassom dirigido no segmento interno do globo pálido em pacientes com doença de Parkinson e discinesias ou flutuações motoras. O ensaio clínico randomizado envolveu 94 pacientes que foram designados para serem submetidos a ablação por ultrassom ou um procedimento simulado. O estudo observou que a ablação unilateral por ultrassom no globo pálido resultou em uma porcentagem maior de pacientes que apresentaram melhora na função motora ou redução na discinesia em comparação ao grupo simulado durante um período de 3 meses, mas foi associado a eventos adversos. O estudo sugere a necessidade de ensaios clínicos randomizados mais longos e maiores para determinar o efeito e a segurança dessa técnica em pessoas com doença de Parkinson.
Artigo: Trial of Globus Pallidus Focused Ultrasound Ablation in Parkinson’s Disease – New England Journal of Medicine (link para o resumo – $ para o texto completo)
Comunicado de imprensa: Parkinson’s Disease Patients Experience Significant Reduction in Symptoms with Non-Surgical Focused Ultrasound Treatment – University of Maryland School of Medicine (link para o Google Tradutor)
Comentário: Focused ultrasound reduces physical symptoms of Parkinson’s disease – Health Imaging (link para o Google Tradutor)
Resumo em vídeo: Focused Ultrasound Ablation for Parkinson’s Disease | NEJM
RCT | Gastrectomia proximal laparoscópica com reconstrução de duplo trajeto vs. gastrectomia total em câncer gástrico precoce do terço superior
23 Fev, 2023 | 15:01hResumo: Este estudo randomizado examinou se a gastrectomia proximal laparoscópica com reconstrução de duplo trajeto (GPL-DT) é um tratamento cirúrgico superior à gastrectomia total laparoscópica (GTL) para pacientes com câncer gástrico precoce (CG) no terço superior do estômago. O estudo constatou que a GPL-DT resultou em quantidades significativamente menores de suplementação de vitamina B12, mas não houve diferença significativa na hemoglobina em comparação com a GTL. O estudo também não encontrou diferenças nas taxas de complicações ou nas taxas de sobrevivência global e livre de doença entre os dois grupos. O estudo sugere que a GPL-DT pode ser uma alternativa de procedimento que preserva a função para o tratamento de pacientes com CG precoce do terço superior.
Artigo: Effect of Laparoscopic Proximal Gastrectomy With Double-Tract Reconstruction vs Total Gastrectomy on Hemoglobin Level and Vitamin B12 Supplementation in Upper-Third Early Gastric Cancer: A Randomized Clinical Trial – JAMA Network Open (link para o Google Tradutor)
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RCT: Proximal gastrectomy with double tract reconstruction had an advantage of less vitamin B12 supplementation than total gastrectomy similar complication rates and survival in patients with upper third early gastric cancer. https://t.co/tdAktJxkpL pic.twitter.com/5miUbb9Ia6
— JAMA Network Open (@JAMANetworkOpen) February 15, 2023
ECR | Regime inicial de 8 semanas com bedaquilina e linezolida mostrou-se promissor para o tratamento de tuberculose sensível à rifampicina
22 Fev, 2023 | 12:41hResumo: Este ensaio clínico randomizado comparou um tratamento padrão de 6 meses para tuberculose baseado em rifampicina a uma estratégia que envolvia um tratamento inicial mais curto com terapia estendida para doença persistente, monitoramento e retratamento para recidiva. Os resultados mostraram que a estratégia envolvendo um regime de 8 semanas com bedaquilina e linezolida foi não inferior ao tratamento padrão em relação aos resultados clínicos. A estratégia experimental foi associada a uma duração total mais curta de tratamento, sem evidências de preocupações com segurança.
Artigo: Treatment Strategy for Rifampin-Susceptible Tuberculosis – New England Journal of Medicine (link para o resumo – $ para o texto completo)
Comentário: Shorter drug regimen shows promise in TB trial – CIDRAP (link para o Google Tradutor)
ECR | Suspensão temporária vs. continuação do inibidor de tirosina quinase no carcinoma avançado de células renais claras
22 Fev, 2023 | 12:20hResumo: O estudo randomizado STAR investigou se uma estratégia de pausa no tratamento com inibidor de tirosina quinase seria não inferior a estratégia convencional de continuação do tratamento de primeira linha para o carcinoma avançado de células renais claras. Todos os pacientes receberam esquemas de dosagem padrão de sunitinibe oral (50 mg/dia) ou pazopanibe oral (800 mg/dia) por 24 semanas antes de serem alocados aleatoriamente em um dos grupos. Embora a não inferioridade não pudesse ser concluída para o desfecho primário de sobrevivência global, a suspensão temporária do tratamento foi considerada capaz de preservar a qualidade de vida e ser benéfica do ponto de vista econômico. O estudo fornece uma justificativa para a exploração de pausas no tratamento em pacientes com outros tipos de câncer.
Artigo: Temporary treatment cessation versus continuation of first-line tyrosine kinase inhibitor in patients with advanced clear cell renal cell carcinoma (STAR): an open-label, non-inferiority, randomised, controlled, phase 2/3 trial – The Lancet Oncology (link para o Google Tradutor)
Comentário no Twitter
NOW OF: The STAR open-label ph 2/3 RCT could not conclude that a TKI drug-free interval strategy was non-inferior to a conventional continuation strategy for first-line treatment of advanced clear cell renal cell carcinoma. #rccsmhttps://t.co/xzCU1jdLE7 pic.twitter.com/Ks1Eh0vMId
— The Lancet Oncology (@TheLancetOncol) February 14, 2023
Estudo randomizado | Efeito de colírio de atropina vs. placebo na incidência de miopia em crianças
15 Fev, 2023 | 15:52hResumo: O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de colírio com baixa concentração de atropina a 0,05% e 0,01% para atrasar o início da miopia em crianças. O ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo incluiu 474 crianças não míopes com idades entre 4 e 9 anos. Os participantes foram designados para os grupos de 0,05% de atropina, 0,01% de atropina e placebo, e tiveram colírios aplicados 1 vez/noite em ambos os olhos por 2 anos. Os resultados mostraram que o colírio de atropina a 0,05% resultou em uma incidência significativamente menor de miopia e uma porcentagem menor de participantes com rápida mudança miópica em 2 anos em comparação com o placebo. No entanto, não houve diferença significativa entre o colírio de atropina a 0,01% e o placebo. Mais pesquisas são necessárias para replicar os resultados, determinar se essa abordagem atrasa ou previne a miopia e avaliar sua segurança no longo prazo.*
Artigo: Effect of Low-Concentration Atropine Eyedrops vs Placebo on Myopia Incidence in Children: The LAMP2 Randomized Clinical Trial – JAMA (gratuito por tempo limitado) (link para o Google Tradutor)
Editorial: Delaying the Onset of Nearsightedness – JAMA (gratuito por tempo limitado) (link para o Google Tradutor)
Comentários:
Atropine Eyedrops Associated With Lower Incidence of Myopia, Myopic Shift – AJMC (link para o Google Tradutor)
Low-Concentration Atropine Eyedrops Linked to Lower Myopia Incidence in Children – HCP Live (link para o Google Tradutor)
0.05 Percent Atropine Eye Drops Result in Lower Incidence of Myopia – HealthDay (link para o Google Tradutor)
Comentário no Twitter
Among children aged 4 to 9 years without #myopia, nightly use of 0.05% atropine eyedrops compared with placebo resulted in a significantly lower incidence of myopia and lower percentage of participants with fast myopic shift at 2 years. https://t.co/XUjnPVGVad pic.twitter.com/4iZa4Iek76
— JAMA (@JAMA_current) February 14, 2023
*Nota: Este resumo foi criado por meio da colaboração entre um editor médico e o ChatGPT.