Endocrinologia
Estudo randomizado de fase 2 | Comparação entre CagriSema, semaglutida e cagrilintida em pacientes com diabetes tipo 2
25 Jun, 2023 | 23:07hResumo: Este ensaio de fase 2, multicêntrico, randomizado e duplo-cego de 32 semanas concentrou-se em avaliar o efeito combinado de cagrilintida e semaglutida (CagriSema) em indivíduos com diabetes tipo 2. No ensaio, 92 adultos com diabetes tipo 2 e IMC de 27 kg/m2 ou superior foram randomizados para 1 de 3 grupos de tratamento: CagriSema, semaglutida ou cagrilintide.
Os resultados indicaram que a redução média do HbA1c foi maior com o CagriSema em comparação com cagrilintida, mas não com semaglutida. O grupo CagriSema também mostrou maior perda de peso em relação a ambos, semaglutida e cagrilintida. Em termos de segurança, os eventos adversos mais comuns foram eventos gastrintestinais leves a moderados, sem relatos de eventos adversos fatais.
Estes achados sugerem que o CagriSema se apresenta como uma opção de tratamento viável para o diabetes tipo 2, oferecendo benefícios significativos em termos de perda de peso e controle glicêmico. Uma limitação potencial foi a curta duração do estudo, que pode não levar em conta os efeitos e a segurança no longo prazo da intervenção. Os autores concluem que esses resultados suportam uma investigação mais aprofundada do CagriSema em ensaios de fase 3 maiores e mais longos.
Artigo: Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial – The Lancet (link para o resumo – $ para o texto completo)
Análise secundária de um ECR | Ácido bempedoico reduz eventos CV em pacientes intolerantes a estatinas com alto risco CV
25 Jun, 2023 | 23:05hResumo: Esta análise secundária de um ensaio clínico randomizado avaliou a eficácia do ácido bempedoico na prevenção primária de eventos cardiovasculares em pacientes com alto risco cardiovascular e intolerantes a estatinas. De um total de 13.970 participantes, 4.206 preencheram os critérios para prevenção primária e foram analisados neste estudo. Aqueles que receberam ácido bempedoico mostraram uma redução significativa nos principais eventos cardiovasculares, refletida em uma razão de risco de 0,70.
A média de idade desta coorte de pacientes foi de 68 anos, e a maioria dos participantes (66%) foi diagnosticada com diabetes. O tratamento com ácido bempedoico também levou a uma redução significativa de 21,3% nos níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-colesterol) e a uma diminuição de 21,5% nos níveis de proteína C-reativa de alta sensibilidade, sugerindo melhor saúde cardiovascular.
Este estudo destaca os potenciais benefícios da terapia de modulação lipídica para a prevenção primária em pacientes de alto risco que, muitas vezes, são subtratados. No entanto, é importante notar as limitações inerentes a esta análise secundária. A análise foi realizada em um subgrupo dentro de um ensaio clínico maior, o que poderia potencialmente levar a falsos-positivos em virtude dos múltiplos testes. Além disso, os resultados podem não ser generalizáveis para populações mais jovens, aqueles com níveis de LDL-colesterol pré-tratamento mais baixos, aqueles sem diabetes ou aqueles com um risco cardiovascular basal mais baixo.
Artigo: Bempedoic Acid for Primary Prevention of Cardiovascular Events in Statin-Intolerant Patients – JAMA (gratuito por tempo limitado)
Editorial: Bempedoic Acid for High-Risk Primary Prevention of Cardiovascular Disease: Not a Statin Substitute but a Good Plan B – JAMA (gratuito por tempo limitado)
Ver também: Visual Abstract
Comentário: Study Suggests Bempedoic Acid Could Find Role in Primary Prevention – HCP Live
Estudo original: RCT | Bempedoic acid shows modest reduction in cardiovascular events for statin-intolerant patients
ECT | Suplementação de vitamina D não mostrou impacto significativo na gravidade da psoríase
4 Abr, 2023 | 12:38hResumo: Em um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo envolvendo 122 participantes com psoríase em placas, pesquisadores investigaram os efeitos da suplementação de vitamina D durante o inverno na gravidade da psoríase. Os participantes receberam vitamina D (colecalciferol, dose de ataque de 100.000 UI seguida de 20.000 UI/semana) ou um placebo durante 4 meses. O desfecho primário foi a pontuação do Índice de Gravidade e Área da Psoríase (IGAP), com desfechos secundários incluindo Avaliação Global do Médico, IGAP autoadministrado e índices de Qualidade de Vida em Dermatologia.
O estudo não encontrou diferenças significativas nas pontuações do IGAP ou nos desfechos secundários entre os dois grupos. Os resultados sugerem que a suplementação de vitamina D não afeta a gravidade da psoríase. No entanto, escores de gravidade basais baixos e um aumento menor do que o esperado nos níveis de 25-hidroxivitamina D no grupo de intervenção podem ter influenciado os resultados, indicando que mais pesquisas podem ser necessárias levando em conta esses fatores.
Artigo: Effect of Vitamin D Supplementation on Psoriasis Severity in Patients With Lower-Range Serum 25-Hydroxyvitamin D Levels: A Randomized Clinical Trial – JAMA Dermatology (gratuito por tempo limitado) (link para o Google Tradutor)
Comentário: Vitamin D Ineffective for Psoriasis Patients with Lower Serum 25-Hydroxyvitamin D Levels in Winter – HCP Live (link para o Google Tradutor)
Comentário no Twitter
This RCT, performed in North-Norway, found no measurable effect of vitamin D supplementation on psoriasis severity during winter. Low baseline severity, & lower-than-expected rise in 25(OH)D levels in intervention group, may have affected the results. https://t.co/ip17uFQsgM
— JAMA Dermatology (@JAMADerm) March 29, 2023
M-A | Dietas mediterrânea e com baixo teor de gordura podem reduzir mortalidade e infarto do miocárdio não fatal em pacientes com alto risco cardiovascular
3 Abr, 2023 | 12:16hResumo: Esta revisão sistemática e metanálise em rede teve como objetivo determinar a eficácia relativa de diferentes dietas na prevenção da mortalidade e eventos cardiovasculares maiores em pacientes com risco aumentado de doença cardiovascular. O estudo identificou 40 ensaios clínicos randomizados com 35.548 participantes em 7 programas dietéticos.
Evidências de moderada certeza mostraram que as dietas mediterrânea e com baixo teor de gordura, com ou sem atividade física ou outras intervenções, reduziram a mortalidade por todas as causas e o infarto do miocárdio não fatal em pacientes com risco cardiovascular aumentado. Os programas de dieta mediterrânea provavelmente reduzem também o risco de acidente vascular cerebral (AVC).
Outros programas dietéticos geralmente não foram superiores à intervenção mínima. Quando comparadas entre si, não foi encontrada evidência convincente de que a dieta mediterrânea fosse superior às dietas com baixo teor de gordura na prevenção da mortalidade ou infarto do miocárdio não fatal.
Artigo: Comparison of seven popular structured dietary programmes and risk of mortality and major cardiovascular events in patients at increased cardiovascular risk: systematic review and network meta-analysis – The BMJ (link para o Google Tradutor)
Comunicado de imprensa: Benefits of Mediterranean and low fat diet programmes in patients at risk of cardiovascular disease – BMJ Newsroom (link para o Google Tradutor)
Comentário: Mediterranean, Low-Fat Diets Both Good for Health: Network Meta-analysis – TCTMD (link para o Google Tradutor)
Consumo de café vs. evitando a cafeína: impactos em ectopia cardíaca, passos diários e no sono
27 Mar, 2023 | 11:47hResumo: Um estudo prospectivo, randomizado, do tipo cross-over investigou os efeitos agudos do consumo de café em 100 adultos ambulatoriais.
Os participantes foram monitorados com uso de dispositivos contínuos de eletrocardiograma, acelerômetros de pulso e sistemas de monitoramento contínuo de glicose por 14 dias. Eles receberam mensagens de texto diárias instruindo-os a consumir café com cafeína ou a abster-se de cafeína. O desfecho primário foi o número médio de contrações atriais prematuras diárias.
Os resultados indicaram que o consumo de café com cafeína não levou a um número significativamente maior de contrações atriais prematuras diárias em comparação com a evitação de cafeína. No entanto, foi associado a um maior número de contrações ventriculares prematuras, aumento dos passos diários e redução do sono noturno.
Artigo: Acute Effects of Coffee Consumption on Health among Ambulatory Adults – New England Journal of Medicine (link para o resumo – $ para o texto completo)
Comentários:
What to know about new research on coffee and heart risks – Associated Press (link para o Google Tradutor)
CRAVE Trials Offers Most Comprehensive Overview Yet of Impact of Coffee, Caffeine Intake – HCP Live (link para o Google Tradutor)
Acute Effects of Coffee Consumption on Health – American College of Cardiology (link para o Google Tradutor)
RCT | Jejum intermitente não é mais eficaz do que restrição calórica na doença hepática gordurosa não alcoólica
21 Mar, 2023 | 11:40hO ensaio clínico randomizado TREATY-FLD investigou os efeitos do jejum intermitente (JI) vs. restrição calórica (RC) no conteúdo de triglicerídeos intra-hepáticos (TGIH) e fatores de risco metabólicos em pacientes com obesidade e doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA).
Os participantes foram randomizados para o grupo JI (alimentação somente entre as 8:00h e 16:00h) ou RC (horários habituais de alimentação) e instruídos a manter uma dieta de 1.500 a 1.800 kcal/dia para homens e 1.200 a 1.500 kcal/dia para mulheres por 12 meses.
O estudo observou que o conteúdo de TGIH foi reduzido em 6,9% no grupo JI e 7,9% no grupo RC após 12 meses, uma diferença que não foi estatisticamente significativa. Além disso, o JI não produziu benefícios adicionais para a redução de peso corporal, rigidez hepática ou fatores de risco metabólicos em comparação com RC.
O estudo sugere que o foco principal de uma dieta para o manejo da DHGNA é a restrição calórica, que pode ser alcançada tanto com uma estratégia de JI quanto sem uma estratégia de JI, com resultados semelhantes.
Artigo: Effects of Time-Restricted Eating on Nonalcoholic Fatty Liver Disease: The TREATY-FLD Randomized Clinical Trial – JAMA Network Open (link para o Google Tradutor)
Comentário: Time-Restricted Eating Not More Beneficial Than Calorie Restriction For Patients With NAFLD, Obesity – HCP Live (link para o Google Tradutor)
Comentário no Twitter
TREATY-FLD RCT found that time-restricted eating did not produce additional benefits for reducing intrahepatic triglyceride content, body fat and metabolic risk factors vs daily-calorie-restriction among adults with obesity and NAFLD. https://t.co/it2n4o9Th1
— JAMA Network Open (@JAMANetworkOpen) March 17, 2023
ECR | Sistema de administração de insulina em circuito fechado híbrido melhora o controle glicêmico em crianças com diabetes tipo 1
20 Mar, 2023 | 11:55hResumo: O estudo envolveu 102 crianças jovens entre 2 e 5 anos de idade, randomizadas em uma proporção de 2:1 para receberem um sistema de administração de insulina em circuito fechado híbrido (“pâncreas artificial”) ou um grupo de comparação com cuidados padrão.
Durante as 13 semanas de acompanhamento do estudo, os participantes do grupo do pâncreas artificial passaram 12% mais tempo dentro da faixa alvo de glicemia em comparação com o grupo de cuidados padrão.
O grupo do circuito fechado teve 2 casos de hipoglicemia grave, enquanto o grupo de cuidados padrão teve 1 caso. No grupo do circuito fechado, ocorreu 1 caso de cetoacidose diabética decorrente de um problema com a bomba de insulina.
Artigo: Trial of Hybrid Closed-Loop Control in Young Children with Type 1 Diabetes – New England Journal of Medicine (link para o resumo – $ para o texto completo)
Comunicado de imprensa:
Artificial Pancreas Developed at UVA Improves Blood Sugar Control for Kids Ages 2-6, Study Finds – University of Virginia (link para o Google Tradutor)
NIH-supported trial shows artificial pancreas improves blood glucose control in young children – National Institutes of Health (link para o Google Tradutor)
Comentário no Twitter
In children 2 to younger than 6 years of age with type 1 diabetes, a closed-loop control system was associated with a greater percentage of time in the target glycemic range than standard care. https://t.co/rAOLXRNuub#pediatrics #T1D pic.twitter.com/Nzwl3aFr1w
— NEJM (@NEJM) March 17, 2023
Taxas de mortalidade e manifestações clínicas do hipotireoidismo grave na UTI: um estudo de coorte multicêntrico francês
14 Mar, 2023 | 12:57hResumo: Este artigo apresenta os resultados de um estudo de coorte retrospectivo multicêntrico conduzido ao longo de 18 anos em 32 UTI francesas para investigar o hipotireoidismo grave (HG) que necessita de admissão na UTI.
O estudo incluiu 82 pacientes com HG, com tireoidite e tireoidectomia sendo as principais causas, e a descontinuação de levotiroxina, sepse e hipotireoidismo relacionado à amiodarona sendo os gatilhos mais frequentes.
Os pacientes com HG apresentaram diversos sintomas clínicos, incluindo hipotermia, instabilidade hemodinâmica e coma, com taxas de mortalidade na UTI e em 6 meses de 26% e 39%, respectivamente. O estudo também revelou que pacientes com instabilidade hemodinâmica e respiratória na admissão à UTI tiveram maior probabilidade de morte.
A reposição de levotiroxina foi fornecida a todos os pacientes, mas a via de administração e a dose variaram. Os autores recomendam diagnóstico precoce, administração rápida de levotiroxina e monitoramento próximo dos parâmetros cardíacos e hemodinâmicos para pacientes com HG admitidos na UTI.
Artigo: Critically ill severe hypothyroidism: a retrospective multicenter cohort study – Annals of Intensive Care (link para o Google Tradutor)
RCT | Estratégia de tratamento baseada em metas de LDL-colesterol mostrou-se não inferior a estatinas em alta dose para pacientes com doença coronariana
10 Mar, 2023 | 13:57hResumo: Este ensaio clínico randomizado aberto, multicêntrico e de não inferioridade na Coreia do Sul incluiu 4.400 pacientes com doença arterial coronariana conhecida. Os pacientes foram randomizados para um de dois grupos: um grupo para tratamento com foco em metas de LDL-colesterol e um grupo para estatinas potentes em alta dose.
O grupo de tratamento com foco em metas recebeu estatinas de intensidade moderada ou alta e titulou sua medicação para alcançar uma meta de LDL-colesterol de 50-70 mg/dL, enquanto o grupo de estatinas em dose alta recebeu rosuvastatina 20 mg ou atorvastatina 40 mg. O desfecho primário em 3 anos foi um composto de morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou revascularização coronariana.
O desfecho primário ocorreu em 8,1% do grupo de tratamento com foco em metas e 8,7% do grupo de estatinas em alta dose, indicando que a estratégia de tratamento com foco em metas foi não inferior à estratégia de estatinas em alta dose.
Em geral, os resultados deste estudo indicam que a estratégia de tratamento com foco em metas pode ser uma substituição apropriada para a terapia com estatinas em alta dose de rotina em pacientes com doença arterial coronariana. Este abordagem permite um plano de tratamento personalizado que considera as variações na resposta individual ao tratamento com estatinas.
Artigo: Treat-to-Target or High-Intensity Statin in Patients With Coronary Artery Disease: A Randomized Clinical Trial – JAMA (gratuito por tempo limitado) (link para o Google Tradutor)
Comentários:
Investigating treat-to-target low-density lipoprotein-cholesterol versus high-intensity statins for coronary artery disease – News Medical (link para o Google Tradutor)
Not all patients with coronary artery disease require high intensity statins – MedicalResearch.com (link para o Google Tradutor)
Comentário no Twitter
Among patients with coronary artery disease, a treat-to-target LDL-C strategy was noninferior to a high-intensity statin strategy for major clinical outcomes. https://t.co/Orv8IeF4Gv #ACC23 #WCCardio pic.twitter.com/NVEEJfQYfJ
— JAMA (@JAMA_current) March 6, 2023
ECR | Ácido bempedoico leva a redução modesta de eventos cardiovasculares em pacientes intolerantes a estatinas
8 Mar, 2023 | 14:01hResumo:
O ácido bempedoico é um inibidor da enzima ATP–citrato liase que reduz os níveis de LDL-colesterol e está associado a uma baixa incidência de eventos adversos musculares. O estudo incluiu 13.970 pacientes com risco cardiovascular elevado, com 6.992 randomizados para o ácido bempedoico e 6.978 para placebo, com duração média de acompanhamento de 40,6 meses.
O estudo constatou que o ácido bempedoico associou-se a uma redução estatisticamente significativa de 13% no desfecho primário de eventos cardiovasculares adversos importantes, que incluíam morte por causas cardiovasculares, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal ou revascularização coronariana. No entanto, a redução absoluta do risco de eventos foi modesta, de 1,6% ao longo de quase 4 anos.
O estudo também relatou maior incidência de gota e colecistite com o ácido bempedoico em comparação com o placebo, além de pequenos aumentos nos níveis séricos de creatinina, ácido úrico e enzimas hepáticas.
Artigo: Bempedoic Acid and Cardiovascular Outcomes in Statin-Intolerant Patients – New England Journal of Medicine (link para o resumo – $ para o texto completo)
Comentários:
CLEAR Positives and Cautions With Bempedoic Acid for Statin Intolerance – Medscape (leitura recomendada – necessário cadastro gratuito) (link para o Google Tradutor)
Cardiovascular Outcomes After “Statin-Intolerant” Patients Take Bempedoic Acid – NEJM Journal Watch (gratuito por tempo limitado)
Comentário no Twitter
Bempedoic acid showed a modest absolute reduction in CV outcomes, relative to placebo, in patients “unable or unwilling” to take a statin. https://t.co/hQUfvFwz68 #ACC23 @hmkyale @NEJM #CardioTwitter pic.twitter.com/YMoNsce8MI
— NEJM Journal Watch (@JWatch) March 7, 2023