RCT | Sotatercept melhora a capacidade de exercício em pacientes com hipertensão arterial pulmonar

Resumo: Este ensaio clínico randomizado multicêntrico e duplo-cego envolveu 323 adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP) que foram randomizados para receber sotatercepte subcutâneo ou placebo a cada 3 semanas por 24 semanas.

O desfecho primário foi a mudança na distância percorrida no teste de 6 minutos a partir do basal. Sotatercepte demonstrou melhora na capacidade de exercício em comparação com o placebo e melhorou também desfechos secundários, incluindo a resistência vascular pulmonar e a classe funcional da OMS.

Eventos adversos foram mais comuns no grupo sotatercepte e incluíram epistaxe, tontura, telangiectasia, aumento nos níveis de hemoglobina, trombocitopenia e aumento da pressão arterial.

Artigo: Phase 3 Trial of Sotatercept for Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension – New England Journal of Medicine (link para o resumo – $ para o texto completo)

Comentários:

STELLAR, ‘Impressive’ Results With Novel Drug Sotatercept in PAH – TCTMD (link para o Google Tradutor)

A Study of Sotaterceptin Combination With Background Therapy for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension – STELLAR – American College of Cardiology (link para o Google Tradutor)