Estudo randomizado | Semaglutida oral 50 mg 1 vez/dia supera placebo no tratamento da obesidade

Resumo: O estudo de superioridade de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo investigou a eficácia da semaglutida oral de 50 mg no tratamento de adultos com sobrepeso e obesos sem diabetes tipo 2. O estudo foi conduzido em 50 clínicas ambulatoriais em toda Ásia, Europa e América do Norte, com um total de 667 participantes randomizados para receber o tratamento ou um placebo.

O principal desfecho medido foi a porcentagem de mudança no peso corporal da linha de base até a semana 68. Os resultados mostraram uma redução significativa no peso corporal entre os participantes que receberam semaglutida – uma mudança média de -15,1% em comparação com -2,4% para os receptores de placebo. Além disso, uma maior porcentagem de receptores de semaglutida alcançou reduções de peso de pelo menos 5%, 10%, 15% e 20% em comparação com os receptores de placebo.

No entanto, é importante notar que eventos adversos foram mais frequentemente observados no grupo da semaglutida. Especificamente, 80% dos participantes que receberam semaglutida oral de 50 mg experimentaram eventos adversos gastrintestinais, na maioria das vezes leves a moderados, em comparação com 46% no grupo placebo. Isso destaca a necessidade de monitoramento cuidadoso do paciente durante o tratamento.

Os resultados indicam que a semaglutida oral de 50 mg, quando tomada 1 vez/dia, pode levar a uma diminuição clinicamente significativa do peso corporal em adultos com sobrepeso e obesos sem diabetes tipo 2. Apesar da ocorrência mais alta de eventos adversos gastrintestinais, o potencial significativo de perda de peso posiciona a semaglutida oral como uma opção de tratamento promissora. Pesquisas adicionais são recomendadas para estabelecer a segurança e a eficácia no longo prazo.

Artigo: Oral semaglutide 50 mg taken once per day in adults with overweight or obesity (OASIS 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial – The Lancet (link para o resumo – $ para o texto completo)